Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz pharmaceuticals d.d. - nelarabine - precursor t-cell leucemia limfoblastică-limfom - agenți antineoplazici - nelarabina este indicat pentru tratamentul pacienților cu celule t leucemie limfoblastică acută (t) și t-celule de limfom limfoblastic (t-lbl) a căror boală nu a răspuns sau care a recidivat după tratamentul cu cel puțin două regimuri chimioterapice. due to the small patient populations in these disease settings, the information to support these indications is based on limited data.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hcs bvba  - clopidogrel (as hydrochloride) - peripheral vascular diseases; acute coronary syndrome; myocardial infarction; stroke - agenți antitrombotici - prevenirea secundară a aterotrombotice eventsclopidogrel este indicat în:pacienți adulți cu infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 zile), accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile până la mai puțin de 6 luni) sau boală arterială periferică dovedită. pacienții adulți cu sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment st sindrom coronarian acut (angină pectorală instabilă sau non-q infarct miocardic), inclusiv pacienți supuși implantării de stent după intervenție coronariană percutanată în asociere cu acid acetilsalicilic (aas). supradenivelare de segment st infarct miocardic acut, în asociere cu aas în tratați medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic. prevenirea aterotrombotice și tromboembolice în atrială fibrillationin pacienții adulți cu fibrilație atrială care au cel puțin un factor de risc de evenimente vasculare, nu sunt potrivite pentru tratamentul cu antagoniști ai vitaminei k (vka) și care au un nivel scăzut riscul de sângerare, clopidogrelul este indicat în asociere cu aas pentru prevenirea aterotrombotice și tromboembolice, inclusiv accident vascular cerebral.  for further information please refer to section 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - clostridium infecții - antidiareice, antiinflamatoare intestinale / antiinfective agenți - dificlir comprimate filmate este indicat pentru tratamentul de clostridioides difficile infecții (cdi), de asemenea, cunoscut sub numele de c. difficile asociate cu diaree (cdad) la pacienții adulți și copii cu greutate corporală de cel puțin 12. 5 kg. ar trebui luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni. dificlir granule pentru suspensie orală este indicat pentru tratamentul de clostridioides difficile infecții (cdi), de asemenea, cunoscut sub numele de c. difficile asociate cu diaree (cdad) la pacienții adulți și copii de la naștere până la vârsta < 18 ani. ar trebui luate în considerare recomandările oficiale privind utilizarea adecvată a agenților antibacterieni.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

the medicines company uk ltd - bivalirudina - sindrom coronarian acut - agenți antitrombotici - angiox este indicat ca anticoagulant la pacienții care suferă o intervenție coronariană percutanată (pci), inclusiv la pacienții cu st-segment-infarct miocardic (ima st) sunt supuși unei icp primare. angiox este, de asemenea, indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu angină instabilă / non-st-segment-infarctul miocardic cu supradenivelare de (ai / ima nonst) planificate pentru urgente sau de intervenție timpurie. angiox trebuie administrat cu aspirină și clopidogrel.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

taw pharma (ireland) limited - clopidogrel clorhidrat - peripheral vascular diseases; stroke; myocardial infarction; acute coronary syndrome - agenți antitrombotici - , , , , secondary prevention of atherothrombotic events, , clopidogrel is indicated in: , - adult patients suffering from myocardial infarction (from a few days until less than 35 days), ischaemic stroke (from 7 days until less than 6 months) or established peripheral arterial disease. , - adult patients suffering from acute coronary syndrome:,    - non-st segment elevation acute coronary syndrome (unstable angina or non-q-wave myocardial infarction), including patients undergoing a stent placement following percutaneous coronary intervention, in combination with acetylsalicylic acid (asa). ,     - st segment elevation acute myocardial infarction, in combination with asa in medically treated patients eligible for thrombolytic therapy. , , in patients with moderate to high-risk transient ischaemic attack (tia) or minor ischaemic stroke (is), clopidogrel in combination with asa is indicated in:, - adult patients with moderate to high-risk tia (abcd2  score ≥4) or minor is (nihss  ≤3) within 24 hours of either the tia or is event.  , , prevention of atherothrombotic and thromboembolic events in atrial fibrillation, in adult patients with atrial fibrillation who have at least one risk factor for vascular events, are not suitable for treatment with vitamin k antagonists (vka) and who have a low bleeding risk, clopidogrel is indicated in combination with asa for the prevention of atherothrombotic and thromboembolic events, including stroke. , , for further information please refer to section 5. , , ,.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme limited - sulfat de vorapaxar - infarct miocardic - agenți antitrombotici - zontivityis indicat pentru reducerea evenimentelor aterotrombotice la pacienții adulți cu antecedente de infarct miocardic acut (ima)sunt administrate concomitent cu acid acetilsalicilic (aas) și, unde este cazul, tratamentul cu clopidogrel; sau - simptomatic boala arteriala periferica(pad), administrate concomitent cu acid acetilsalicilic (aas) sau, după caz, clopidogrel.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

deciphera pharmaceuticals (netherlands) b.v. - ripretinib - tumorile stromale gastro-intestinale - agenți antineoplazici - qinlock is indicated for the treatment of adult patients with advanced gastrointestinal stromal tumour (gist) who have received prior treatment with three or more kinase inhibitors, including imatinib.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - everolimus - carcinoma, renal cell; breast neoplasms; pancreatic neoplasms - agenți antineoplazici - hormon-receptor-pozitiv de san avansat cancerafinitor este indicat pentru tratamentul cu hormon-receptor-pozitiv, her2/neu-negativ cancer de san avansat, în combinație cu exemestan, la femei în postmenopauză fără simptomatic viscerală a bolii după reapariția sau progresie a bolii după un non-steroidiene inhibitor de aromatază. tumori neuroendocrine pancreatice originafinitor este indicat pentru tratamentul de nerezecabile sau metastatice, bine sau moderat diferențiate tumori neuroendocrine pancreatice de origine la adulți cu boală progresivă. tumori neuroendocrine gastro-intestinale sau pulmonare originafinitor este indicat pentru tratamentul de nerezecabile sau metastatice, bine diferențiate (grad 1 sau grad 2) non-funcționale tumori neuroendocrine gastro-intestinale sau pulmonare origine la adulți cu boală progresivă. renal cu celule carcinomaafinitor este indicat pentru tratamentul pacienților cu renale avansat-carcinom cu celule, a căror boală a progresat sau după tratamentul cu vegf-terapie vizate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - agenți antineoplazici - pleural malign mesotheliomaalimta în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de chimioterapie-pacienți netratați anterior cu mezoteliom pleural malign nerezecabil. non-pulmonar cu celule mici canceralimta în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul de primă linie al pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase. alimta este indicat în monoterapie pentru tratamentul de întreținere de la nivel local avansat sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase la pacienții a căror boală nu a progresat imediat după chimioterapie pe bază de platină. alimta este indicat ca monoterapie pentru cea de-a doua linie de tratament a pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, altele decât predominant tipul histologic cu celule scuamoase.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

biofrontera bioscience gmbh - clorhidrat de acid 5-aminolevulinic - keratosis, actinic; carcinoma, basal cell - agenți antineoplazici - tratamentul keratozei actinice de severitate ușoară până la moderată, pe fata si scalp (olsen clasa a 1 a 2; a se vedea secțiunea 5. 1) și de câmp cancerization la adulți. tratamentul superficial și/sau carcinom bazocelular nodular nepotrivite pentru tratamentul chirurgical datorită posibil legate de tratament morbiditate și/sau săraci rezultatul cosmetic la adulți.