Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - acetat de caspofungină - candidiasis; aspergillosis - antimicotice pentru uz sistemic - tratamentul candidozei invazive la pacienții adulți sau la copii. tratamentul aspergilozei invazive la pacienții adulți sau la copii care sunt refractari sau intoleranți la amfotericina b, lipide formulări de amfotericină b și/sau itraconazol. refractară este definită ca progresie a infecției sau eșecul de a îmbunătăți dupa o perioada de minim 7 zile înainte de eficient la doze terapeutice tratamentul antifungic. terapia empirică pentru presupuse infecții fungice (cum ar fi candida sau aspergillus) în neutropenici febrili adulți sau copii și adolescenți.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - memantină clorhidrat - boala alzheimer - alte medicamente anti-demență - tratamentul pacienților cu boală alzheimer moderată până la severă.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fumarat de dimetil - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - imunosupresoare - dimethyl fumarate accord is indicated for the treatment of adult and paediatric patients aged 13 years and older with relapsing remitting multiple sclerosis (rrms).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - cinacalcet clorhidrat - hiperparatiroidism - homeostazia de calciu - secundar hyperparathyroidismadultstreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la pacienții adulți cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie. pediatric populationtreatment hiperparatiroidismului secundar (hpt) la copii în vârstă de 3 ani și mai în vârstă cu boală renală în stadiu terminal (brst) dializați terapie în care hpt secundar nu este controlată adecvat cu standardul de îngrijire de terapie (a se vedea secțiunea 4. cinacalcet accordpharma poate fi folosit ca parte a unui regim terapeutic, inclusiv cu chelatori de fosfați și/sau analogi ai vitaminei d, după caz (a se vedea secțiunea 5. carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar în adultsreduction de hipercalcemie la pacienții adulți cu:carcinom paratiroid. hpt primar, pentru care paratiroidectomia poate fi indicată pe baza nivelelor serice de calciu (astfel cum sunt definite în ghidurile de tratament relevante), dar în care paratiroidectomia nu este corespunzătoare din punct de vedere clinic sau este contraindicat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - docetaxel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; breast neoplasms - agenți antineoplazici - piept de cancerdocetaxel accord în asociere cu doxorubicină și ciclofosfamidă este indicat pentru tratamentul adjuvant al pacientelor cu:operabil nod-pozitiv cancer de sân operabil nod negativ cancer de san. pentru pacienții cu operabil nod negativ cancer de san, tratamentul adjuvant ar trebui să fie limitată la pacienții eligibili pentru a primi chimioterapie în conformitate cu criterii stabilite la nivel internațional pentru tratamentul primar al cancerului mamar incipient. docetaxel accord în asociere cu doxorubicină este indicat pentru tratamentul pacienților cu sân local avansat sau metastatic cancer care nu au primit anterior tratament citotoxic pentru această afecțiune. docetaxel accord este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul tratamentului citotoxic. chimioterapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină sau un agent de alchilare. docetaxel accord în asociere cu trastuzumab este indicat pentru tratamentul pacientelor cu cancer mamar metastazat ale căror tumori exprimă în exces her2 și care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. docetaxel accord în asociere cu capecitabină este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic, cancer de sân, după eșecul chimioterapiei citotoxice. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină. non-pulmonar cu celule mici cancerdocetaxel accord este indicat pentru tratamentul pacienților cu stadiu avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, după eșecul chimioterapiei sau înainte de aceasta. docetaxel accord în asociere cu cisplatină este indicat pentru tratamentul pacienților cu inoperabil, avansat local sau metastatic non-cancer pulmonar cu celule mici, la pacienții care nu au primit anterior chimioterapie pentru această afecțiune. prostata cancerdocetaxel accord în asociere cu prednison sau prednisolon este indicat pentru tratamentul pacienților cu cancer de prostată metastazat hormono. gastric adenocarcinomadocetaxel accord în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratamentul pacienților cu adenocarcinom gastric metastazat, inclusiv adenocarcinom al joncțiunii gastroesofagiene, care nu au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. capul și gâtul cancerdocetaxel accord în asociere cu cisplatină și 5-fluorouracil este indicat pentru tratament de inducție la pacienți cu carcinom carcinom de cap si gat.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina accord este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:- intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),- cronica leucemia mielomonocitară (lmmc) cu 10-29 % blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,- leucemie mieloidă acută (lma) cu 20-30 % blaști și multi-lineage displazie, potrivit organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,- aml cu >30% blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - fampridine - scleroză multiplă - alte medicamente pentru sistemul nervos - fampridine accord is indicated for the improvement of walking in adult patients with multiple sclerosis with walking disability (edss 4-7).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - rivaroxaban - acute coronary syndrome; coronary artery disease; peripheral arterial disease; venous thromboembolism; stroke; atrial fibrillation; pulmonary embolism - agenți antitrombotici - prevenirea tromboembolismului venos (vte) la pacienții adulți supuși unei intervenții chirurgicale de înlocuire a șoldului sau a genunchiului. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. (see section 4. 4 pentru haemodynamically instabil pe pacienți). adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing from 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa) alone or with asa plus ticlopidine, is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients after an acute coronary syndrome (acs) with elevated cardiac biomarkers (see sections 4. 3, 4. 4 și 5. rivaroxaban accord, co administered with acetylsalicylic acid (asa), is indicated for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with coronary artery disease (cad) or symptomatic peripheral artery disease (pad) at high risk of ischaemic events. adultsprevention of stroke and systemic embolism in adult patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, such as congestive heart failure, hypertension, age ≥ 75 years, diabetes mellitus, prior stroke or transient ischaemic attack. tratamentul trombozei venoase profunde (tvp) și embolie pulmonară (ep), și prevenirea tvp și ep recurente la adulți. (see section 4. 4 for haemodynamically unstable pe patients. )paediatric populationtreatment of venous thromboembolism (vte) and prevention of vte recurrence in children and adolescents aged less than 18 years and weighing more than 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulation treatment.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - acetat de abirateron - prostate neoplasme - terapia endocrină - abiraterone accord is indicated with prednisone or prednisolone for:the treatment of newly diagnosed high risk metastatic hormone sensitive prostate cancer (mhspc) in adult men in combination with androgen deprivation therapy (adt)the treatment of metastatic castration resistant prostate cancer (mcrpc) in adult men who are asymptomatic or mildly symptomatic after failure of androgen deprivation therapy in whom chemotherapy is not yet clinically indicatedthe treatment of mcrpc in adult men whose disease has progressed on or after a docetaxel based chemotherapy regimen.