Republica Moldova - română - AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

incepta pharmaceuticals ltd. - ledipasvirum + sofosbuvirum - comprimate filmate - 90 mg + 400 mg

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

bristol myers squibb kft - didanosinum - caps. gastrorez. - 250mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

bristol myers squibb kft - didanosinum - caps. gastrorez. - 400mg - antivirale cu actiune directa inhib. nucleozidici si nucleotidici ai reverstranscriptazei

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v. - telaprevir - hepatita c, cronică - antivirale pentru uz sistemic - incivo în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină, este indicat pentru tratamentul de genotip-1 hepatita cronică c la pacienții adulți cu boală hepatică compensată (inclusiv ciroză):care sunt tratamentul naivi;care au fost tratați anterior cu interferon alfa (pegilat sau non-pegilat) în monoterapie sau în asociere cu ribavirină, inclusiv relapsers, prezentat răspuns parțial și răspuns nul.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - 400 mg și 800 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. , administrat concomitent cu cobicistat este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție la pacienții adulți (vezi pct. 4. darunavir krka d. 400 mg și 800 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții adulți și copii începând de la vârsta de 3 ani și de cel puțin 40 kg greutate corporală, care sunt:terapia antiretrovirală (art) netratați anterior (a se vedea secțiunea 4. arta de-a confruntat cu nici o rezistență la darunavir mutații asociate (drv-rams) și care au plasmatice de arn hiv-1 < 100000 copii/ml și număr celule cd4+ ≥ 100 celule x 106/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5. 600 mg film-coated tabletsdarunavir krka d. , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție. darunavir krka d. 600 mg comprimate poate fi utilizat pentru a oferi potrivit regimuri de dozaj (vezi pct. 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotipice sau fenotipice de testare (când sunt disponibile) și tratament de istorie ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - elbasvir, grazoprevir - hepatita c, cronică - direct acting antivirals, antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hcv infections - zepatier is indicated for the treatment of chronic hepatitis c (chc) in adult and paediatric patients 12 years of age and older who weigh at least 30 kg (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. pentru virusul hepatitei c (vhc) genotip-activitatea specifică a se vedea secțiunile 4. 4 și 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - pemigatinib - cholangiocarcinoma - agenți antineoplazici - pemazyre monotherapy is indicated for the treatment of adults with locally advanced or metastatic cholangiocarcinoma with a fibroblast growth factor receptor 2 (fgfr2) fusion or rearrangement that have progressed  after at least one prior line of systemic therapy.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

bieffe medital s.p.a. - italia - combinatii - sol. pt. hemodializa/hemofiltrare - solutii pentru hemodializa si hemofiltrare solutii pentru hemofiltrare

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

bieffe medital s.p.a. - italia - combinatii - sol. pt. hemodializa/hemofiltrare - solutii pentru hemodializa si hemofiltrare solutii pentru hemofiltrare

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

synthon hispania s.l. - spania - sevelamer - compr. film. - 800mg - alte preparate terapeutice preparate pt. tratamentul hiperkalemiei si hiperfosfatemiei