VIDEX EC 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DIDANOSINUM

Disponibil de la:

BRISTOL MYERS SQUIBB KFT

Codul ATC:

J05AF02

INN (nume internaţional):

DIDANOSINUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

CAPS. GASTROREZ.

Tip de prescriptie medicala:

S/P-RF

Produs de:

BRISTOL

Grupul Terapeutică:

ANTIVIRALE CU ACTIUNE DIRECTA INHIB. NUCLEOZIDICI SI NUCLEOTIDICI AI REVERSTRANSCRIPTAZEI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1637/2009/01-02 _Anexa 1' _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIDEX EC 250 MG CAPSULE GASTROREZISTENTE
Didanozină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Videx şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Videx
3.
Cum să luaţi Videx
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Videx
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIDEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIDEX ESTE UN MEDICAMENT ANTIVIRAL (SAU ANTIRETROVIRAL), UTILIZAT
PENTRU TRATAMENTUL INFECŢIEI CU
VIRUSUL
IMUNODEFICIENŢEI
UMANE
(HIV).
Videx
aparţine
unui
grup
de
medicamente
denumite
inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei (INRT). Este utilizat
în mod obişnuit în asociere cu alte
medicamente anti – HIV.
VIDEX NU VINDECĂ INFECŢIA CU HIV.
Pot să vă apară în continuare alte infecţii sau boli care au
legătură
cu infecţia cu HIV. Puteţi transmite în continuare virusul HIV în
timpul tratamentului cu acest
medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral
eficient. Discutaţi cu medicul
dumneavoastră despre precauţiile necesare pentru a evita infectarea
altor persoane.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VIDEX
Videx trebuie să vă fie prescris doar de un medic cu experienţă
în tratam

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1637/2009/01-02 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Videx EC 250 mg capsule gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă gastrorezistentă conţine didanozină 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă gastrorezistentă
Capsulele gastrorezistente sunt de culoare albă, opace, având
imprimat cu albastru „6673” pe o
jumătate şi „BMS 250 mg” pe cealaltă jumătate.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Videx este indicat în asociere cu alte medicamente antiretrovirale
pentru tratamentul pacienţilor
infectaţi cu HIV-1 numai atunci când alte antiretrovirale nu pot fi
utilizate.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Deoarece absorbţia didanozinei este redusă în prezenţa
alimentelor, Videx capsule gastrorezistente
trebuie administrat în condiţii de repaus alimentar (la cel puţin 2
ore înainte de sau la 2 ore după masă)
(vezi pct. 5.2).
DOZE
Videx capsule gastrorezistente se administrează o dată pe zi sau de
două ori pe zi (vezi pct. 5.1).
Doza zilnică totală recomandată se bazează pe greutatea corporală
a pacientului (kg):

pentru pacienţi care cântăresc cel puţin 60 kg: 400 mg didanozină
pe zi;

pentru pacienţi care cântăresc mai puţin de 60 kg: 250 mg
didanozină pe zi.
Următorul
tabel
prezintă
schema
de
administrare
pentru
toate
concentraţiile
de
capsule
gastrorezistente:
Greutatea
pacientului
Doza zilnică totală
Schema terapeutică corespunzătoare
cel puţin 60 kg
400 mg
1 capsulă de 400 mg (o dată pe zi)
sau
1 capsulă de 200 mg (de două ori pe zi)
mai puţin de 60 kg
250 mg
1 capsulă de 250 mg (o dată pe zi)
sau
2
1 capsulă de 125 mg (de două ori pe zi)
_ _
_GRUPE SPECIALE DE PACIENŢI _
VÂRSTNICI:
Deoarece este mai probabil ca pacienţii în vârstă să prezinte o
scădere a funcţiei renale,
trebuie acordată atenţie selectării dozei.