Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - atezolizumab - carcinoma, transitional cell; carcinoma, non-small-cell lung; urologic neoplasms; breast neoplasms; small cell lung carcinoma - agenți antineoplazici - urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or - who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancer tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-squamous non small cell lung cancer (nsclc). in patients with egfr mutant or alk-positive nsclc, tecentriq, in combination with bevacizumab, paclitaxel and carboplatin, is indicated only after failure of appropriate targeted therapies (see section 5. tecentriq, in combination with nab paclitaxel and carboplatin, is indicated for the first line treatment of adult patients with metastatic non-squamous nsclc who do not have egfr mutant or alk positive nsclc (see section 5. tecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq cum este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu nsclc local avansat sau metastatic după chimioterapie anterioară. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. small cell lung cancertecentriq, in combination with carboplatin and etoposide, is indicated for the first-line treatment of adult patients with extensive-stage small cell lung cancer (es-sclc) (see section 5. hepatocellular carcinomatecentriq, in combination with bevacizumab, is indicated for the treatment of adult patients with advanced or unresectable hepatocellular carcinoma (hcc) who have not received prior systemic therapy (see section 5. urothelial carcinomatecentriq as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (uc):- after prior platinum containing chemotherapy, or- who are considered cisplatin ineligible, and whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 5% (see section 5. non-small cell lung cancertecentriq as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with metastatic non-small cell lung cancer (nsclc) whose tumours have a pd-l1 expression ≥ 50% tumour cells (tc) or ≥ 10% tumour-infiltrating immune cells (ic) and who do not have egfr mutant or alk-positive nsclc (see section 5. tecentriq cum este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu nsclc local avansat sau metastatic după chimioterapie anterioară. patients with egfr mutant or alk positive nsclc should also have received targeted therapies before receiving tecentriq (see section 5. triple-negative breast cancertecentriq in combination with nab-paclitaxel is indicated for the treatment of adult patients with unresectable locally advanced or metastatic triple-negative breast cancer (tnbc) whose tumours have pd-l1 expression ≥ 1% and who have not received prior chemotherapy for metastatic disease.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh  - glofitamab - lymphoma, large b-cell, diffuse - agenți antineoplazici - columvi as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl), after two or more lines of systemic therapy.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - eribulin - breast neoplasms; liposarcoma - agenți antineoplazici - monoterapia cu halaven este indicată pentru tratamentul pacienților cu cancer mamar avansat local sau metastatic, care au progresat după cel puțin un regim chimioterapeutic pentru boala avansată (vezi secțiunea 5. terapia anterioară ar fi trebuit să includă o antraciclină și un taxan, cu excepția cazului în care pacienții nu ar fi adecvați pentru aceste tratamente. halaven este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu inoperabil liposarcom care au primit înainte de antraciclină conțin terapie (cu excepția cazului improprii) pentru avansat sau metastatic boala (a se vedea secțiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - prevenirea manifestărilor osoase (fractură patologică, iradiere la nivel osos, compresie a maduvei spinarii sau chirurgie la nivel osos) la adulți cu tumori maligne avansate, cu implicare osoasă (vezi secțiunea 5. tratamentul adulților și cu schelet matur adolescenți cu celule gigante tumoră osoasă, care este inoperabil sau în cazul în care rezecția chirurgicală este de natură să conducă la grave morbiditate. .

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - filgrastim - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - imunostimulante, - reducerea duratei neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile la pacienți tratați cu chimioterapie citotoxică stabilită pentru tumori maligne (cu excepția leucemiei mieloide cronice și a sindroamelor mielodisplazice) și reducerea duratei neutropeniei la pacienții tratați cu terapie mieloablativă urmată de măduvă osoasă transplant considerate a fi la risc crescut de neutropenie severă prelungită. siguranța și eficacitatea filgrastimului sunt similare la adulți și copii cărora li se administrează chimioterapie citotoxică. mobilizarea celulelor progenitoare din sângele periferic (cpsp). la copii și adulți cu congenitală severă, ciclică sau idiopatică neutropenie cu un număr absolut de neutrofile (nan) ≤0. 5 x 109/l și antecedente de infecții severe sau recurente, administrarea îndelungată de filgrastim este indicată pentru a crește numărul de neutrofile și pentru a reduce incidența și durata evenimentelor legate de infecții. tratamentul neutropeniei persistente (nan ≤ 1. 0 x 109/l) la pacienții cu infecție hiv avansată, în scopul de a reduce riscul infecțiilor bacteriene atunci când alte opțiuni terapeutice sunt inadecvate.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eisai gmbh - alitretinoinei - sarcoma, kaposi - agenți antineoplazici - panretin gel este indicat pentru tratamentul local al leziunilor cutanate la pacienții cu dobândit-imuno-deficienta-sida (sindromul)-legate de sarcom kaposi (sk) atunci când:leziunile nu sunt ulcerate sau lymphoedematous, și;tratamentul viscerală ks nu este necesară, și;leziunile nu răspund la sistemice terapia antiretrovirală, și;radioterapie sau chimioterapie nu sunt adecvate.

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

novartis pharma gmbh - germania - clomipraminum - draj. - 10mg - antidepresive inhibitori neselectivi ai recaptarii monoaminelor

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

novartis pharma gmbh - germania - clomipraminum - draj. - 25mg - antidepresive inhibitori neselectivi ai recaptarii monoaminelor

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

baxter oncology gmbh - germania - mesnum - sol. inj. - 400mg/4ml - alte preparate terapeutice antitoxice in tratamentul citostatic

România - română - ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

desitin arzneimittel gmbh - germania - lamotriginum - compr. - 100mg - antiepileptice alte antiepileptice