ANAFRANIL 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOMIPRAMINUM

Disponibil de la:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

N06AA04

INN (nume internaţional):

CLOMIPRAMINUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

DRAJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

NOVARTIS PHARMA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIDEPRESIVE INHIBITORI NESELECTIVI AI RECAPTARII MONOAMINELOR

Rezumat produs:

11743/2019/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 draj.; 5505/2005/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 draj.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11743/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ANAFRANIL 10 MG DRAJEURI
Clorhidrat de clomipramină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Anafranil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Anafranil
3.
Cum să utilizaţi Anafranil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Anafranil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ANAFRANIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE ANAFRANIL
Substanţa activă din Anafranil este clorhidratul de clomipramină,
care aparţine grupului de
medicamente numit antidepresive triciclice.
Pentru ce se utilizează Anafranil
Anafranil este utilizat în tratamentul depresiei şi tulburărilor
afective. Alte afecţiuni ce pot fi tratate cu
Anafranil sunt obsesiile, stări de panică şi fobii (frică
iraţională), afecţiuni dureroase cronice şi
slăbiciune musculară (cataplexie) asociată cu episoade repetate de
somnolenţă extremă (narcolepsie) la
adulţi.
Anafranil este utilizat pentru a trata obsesiile din cadrul
tulburării obsesiv-compulsive şi enurezisul
nocturn la copiii cu vârsta de peste 6 ani.
CUM ACŢIONEAZĂ ANAFRANIL
Se consideră că Anafranil acţionează fie mărind cantitatea de
substanţe chimice mesagere care sunt

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11743/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Anafranil 10 mg drajeuri
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu conţine clorhidrat de clomipramină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 33,25 mg, zahăr
28,27 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeu
Drajeuri triunghiulare, biconvexe, de culoare galben-deschis, cu
înălțimea triunghiului de aprox.
5,8 mm și grosimea de aprox. 3,3 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi
Tratamentul stărilor depresive de etiologie şi simptomatologie
variată, cum sunt:
-
forme de depresie endogenă, reactivă, nevrotică, organică,
mascată şi involuţională;
-
depresie asociată schizofreniei şi tulburărilor de personalitate;
-
sindroame depresive asociate presenilităţii sau senilităţii,
afecţiunilor dureroase cronice,
bolilor somatice cronice;
-
tulburări ale dispoziţiei afective de tip depresiv, de etiologie
reactivă, nevrotică sau
psihopată.
Tulburări obsesiv-complusive.
Fobii şi atacuri de panică.
Cataplexia care însoţeşte narcolepsia.
Afecţiuni dureroase cronice.
Copii şi adolescenţi
Tulburări obsesiv-compulsive.
Enurezis nocturn (numai la copii cu vârsta peste 6 ani şi atunci
când cauzele organice au fost
excluse). La iniţierea tratamentului cu clomipramină pentru enurezis
nocturn la copii şi adolescenţi,
trebuie evaluate atent beneficiile comparativ cu riscurile la pacient.
Trebuie avute în vedere
potenţialele terapii alternative.
Nu sunt disponibile date la copiii cu vârsta sub 6 ani.
La copii şi adolescenţi nu sunt date suficiente privitor la
siguranţa şi eficacitatea administrării
Anafranil în tratamentul stărilor depresive de etiologie şi
simptomatologie variată, a fobiilor şi
atacurilor de panică, cataplexiei asociată narcolepsiei şi
afecţiunilor dureroase cronice. Astfel,
2
pentru a