Uptravi Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensiune arterială, pulmonară - agenți antitrombotici - uptravi este indicat pentru tratamentul pe termen lung de hipertensiune arterială pulmonară (hap) la pacienţii adulţi cu care funcţionale clasa iii – ii (fc), fie ca terapie combinată la pacienţii insuficient controlate cu un antagonist de receptor endotelina (era) şi/sau o fosfodiesterazei de tip 5 (pde-5) inhibitor, sau ca monoterapie la pacientii care nu sunt candidaţi pentru aceste terapii. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv idiopatică și ereditare hap, hap asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și hap asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.

Pelmeg Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pelmeg

mundipharma corporation (ireland) limited - pegfilgrastimuluila - neutropenie - imunostimulante, - pentru a reduce durata neutropeniei și a incidenței neutropeniei febrile din cauza chimioterapiei.

Libtayo Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

libtayo

regeneron ireland designated activity company (dac) - cemiplimab - carcinom, celule scuamoase - agenți antineoplazici - cutaneous squamous cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with metastatic or locally advanced cutaneous squamous cell carcinoma (mcscc or lacscc) who are not candidates for curative surgery or curative radiation. basal cell carcinomalibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with locally advanced or metastatic basal cell carcinoma (labcc or mbcc) who have progressed on or are intolerant to a hedgehog pathway inhibitor (hhi). non-small cell lung cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the first-line treatment of adult patients with non-small cell lung cancer (nsclc) expressing pd-l1 (in ≥ 50% tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. libtayo in combination with platinum‐based chemotherapy is indicated for the first‐line treatment of adult patients with nsclc expressing pd-l1 (in ≥ 1% of tumour cells), with no egfr, alk or ros1 aberrations, who have:locally advanced nsclc who are not candidates for definitive chemoradiation, ormetastatic nsclc. cervical cancerlibtayo as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with recurrent or metastatic cervical cancer and disease progression on or after platinum-based chemotherapy.

Ongentys Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ongentys

bial - portela cª, s.a. - opicapone - boala parkinson - medicamente anti-parkinson - ongentys este indicată ca terapie adjuvantă la preparate de levodopa / dopa inhibitori de decarboxylase (ddci) la pacienţii adulţi cu boala parkinson şi fluctuaţiilor motorii sfârşitul de doze, care nu poate fi stabilizat pe aceste combinaţii. ongentys este indicată ca terapie adjuvantă la preparate de levodopa / dopa inhibitori de decarboxylase (ddci) la pacienţii adulţi cu boala parkinson şi fluctuaţiilor motorii sfârşitul de doze, care nu poate fi stabilizat pe aceste combinaţii.

Orphacol Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

orphacol

theravia - acidul cholic - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - acizii biliari și derivaților - orphacol este indicat pentru tratamentul de înnăscută de erori în sinteza de acid biliar primar din cauza deficientei 3β-hidroxi-Δ5-c27-steroizi oxidoreductase sau Δ4-3-oxosteroid-5β-reductazei deficienta la sugari, copii şi adolescenţi în vârstă de o lună de la 18 ani şi adulti.

Nyxoid Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

nyxoid

mundipharma corporation (ireland) limited - clorhidrat de naloxonă dihidrat - tulburări legate de opioide - toate celelalte produse terapeutice - nyxoid este destinat pentru administrare imediat ca terapie de urgenta pentru cunoscute sau suspectate de opiacee supradozaj sa manifestat prin depresie respiratorie şi/sau centrale ale sistemului nervos în setările non-medicale şi medicale. nyxoid is indicated in adults and adolescents aged 14 years and over. nyxoid is not a substitute for emergency medical care.