Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing limited - sevofluran - anestezice generale - dogs; cats - pentru inducerea și întreținerea anesteziei.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - trioxid de arsen - leucemie, promielocitară, acută - agenți antineoplazici - trisenox este indicat pentru inducerea remisiunii și consolidare la pacienții adulți cu:nou diagnosticate low-la-risc intermediar leucemie acută promielocitară (lap) (celule albe din sânge, ≤ 10 x 103/µl) în combinație cu all‑trans acid retinoic (atra)a recidivat/refractar leucemie acută promielocitară (lap) (tratamentul anterior trebuie să fi inclus un retinoid și chimioterapie), caracterizată prin prezența t(15;17) translocație și/sau prezența de pro-myelocytic leucemie/retinoic acid-receptor-alfa (pml/rar-alfa) gene. rata de răspuns de alte leucemie mieloidă acută subtipuri de trioxid de arsen nu a fost examinată.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - medicamente pentru tratamentul bolilor osoase - tratamentul osteoporozei la femeile aflate în postmenopauză și la bărbații cu risc crescut de fracturi. la femeile în postmenopauză prolia reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale si de sold vertebrale, care nu. tratamentul pierderii de masă osoasă asociată cu ablația hormonală la bărbații cu cancer de prostată cu risc crescut de fracturi. la bărbații cu cancer de prostată care primesc ablație hormonală, prolia reduce semnificativ riscul de fracturi vertebrale.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

rayner surgical (ireland) limited - ketorolac, fenilefrină - lens implantation, intraocular; pain, postoperative - oftalmologice - omidria este indicat la adulți pentru menținerea miriazei intraoperatorii, prevenirea miozelor intraoperatorii și reducerea durerii oculare postoperatorii acute în chirurgia de înlocuire a lentilelor intraoculare.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - raloxifen clorhidrat - osteoporoza, postmenopauză - hormoni sexuali și modulatori ai sistemului genital, - optruma este indicat pentru tratamentul și prevenirea osteoporozei la femeile aflate în post-menopauză. sa demonstrat o reducere semnificativă a incidenței fracturilor vertebrale, dar nu și a șoldului. atunci când se determină alegerea optruma sau alte terapii, inclusiv estrogeni, pentru o femeie individuale post-menopauză, considerare ar trebui acordată simptomele menopauzei, efectele asupra uterin şi mamar tesuturi, şi riscurile cardiovasculare şi beneficii (a se vedea sectiunea 5.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - agenți antineoplazici - riximyo is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)riximyo is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. riximyo maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. riximyo monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. riximyo is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). chronic lymphocytic leukaemia (cll)riximyo in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of patients with previously untreated and relapsed/refractory chronic lymphocytic leukaemia. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. rheumatoid arthritisriximyo in combination with methotrexate is indicated for the treatment of adult patients with severe active rheumatoid arthritis who have had an inadequate response or intolerance to other disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmard) including one or more tumour necrosis factor (tnf) inhibitor therapies. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisriximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). riximyo, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisriximyo is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - rixathon is indicated in adults for the following indications:non-hodgkin’s lymphoma (nhl)rixathon is indicated for the treatment of previously untreated adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma in combination with chemotherapy. rixathon maintenance therapy is indicated for the treatment of adult follicular lymphoma patients responding to induction therapy. rixathon monotherapy is indicated for treatment of adult patients with stage iii-iv follicular lymphoma who are chemoresistant or are in their second or subsequent relapse after chemotherapy. rixathon is indicated for the treatment of adult patients with cd20 positive diffuse large b cell non-hodgkin’s lymphoma in combination with chop (cyclophosphamide, doxorubicin, vincristine, prednisolone) chemotherapy. rixathon in combination with chemotherapy is indicated for the treatment of paediatric patients (aged ≥ 6 months to < 18 years old) with previously untreated advanced stage cd20 positive diffuse large b-cell lymphoma (dlbcl), burkitt lymphoma (bl)/burkitt leukaemia (mature b-cell acute leukaemia) (bal) or burkitt-like lymphoma (bll). leucemia limfocitară cronică (llc)rixathon în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, leucemie limfocitară cronică. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. a se vedea secțiunea 5. 1 pentru informații suplimentare. poliartrita arthritisrixathon în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. rituximab a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x-ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatosis with polyangiitis and microscopic polyangiitisrixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (wegener’s) (gpa) and microscopic polyangiitis (mpa). rixathon, in combination with glucocorticoids, is indicated for the induction of remission in paediatric patients (aged ≥ 2 to < 18 years old) with severe, active gpa (wegener’s) and mpa. pemphigus vulgarisrixathon is indicated for the treatment of patients with moderate to severe pemphigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - rituximab - leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; arthritis, rheumatoid; microscopic polyangiitis; pemphigus - agenți antineoplazici - ruxience este indicat la adulți pentru următoarele indicații:limfom non‑hodgkin (nhl)ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților netratați anterior cu stadiul iii‑iv limfom folicular în asociere cu chimioterapie. ruxience terapia de întreținere este indicat pentru tratamentul de limfom folicular pacienții care au răspuns la terapia de inducție. ruxience este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților cu stadiul iii‑iv limfom folicular, care sunt chimiorezistentă sau se află în al doilea sau ulterior recidiva după chimioterapie. ruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu cd20 pozitiv difuz cu celulă mare b, limfom non‑hodgkin în combinație cu chop (ciclofosfamidă, doxorubicină, vincristină, prednisolon) chimioterapie. leucemia limfocitară cronică (llc)ruxience în asociere cu chimioterapie este indicat pentru tratamentul pacienților cu netratați anterior și refractar/recidivat, llc. sunt disponibile doar date limitate privind eficacitatea și siguranța pentru pacienții tratați anterior cu anticorpi monoclonali inclusiv rituximab sau pacienții refractari la anterior cu rituximab plus chimioterapie. poliartrita arthritisruxience în asociere cu metotrexat este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu poliartrită reumatoidă activă, severă, care au avut un răspuns inadecvat sau intoleranță la alte boli‑medicamente antireumatice modificatoare (mamb), inclusiv una sau mai multe factorul de necroză tumorală (tnf) inhibitor de terapii. ruxience a fost demonstrat de a reduce rata progresiei distrucției articulare prin x‑ray și de a îmbunătăți funcția fizică, atunci când este administrat în asociere cu metotrexat. granulomatoză cu poliangeită și microscopice polyangiitisruxience, în asociere cu glucocorticoizi este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu active, severe granulomatoză cu poliangeită (wegener) (gpa) și poliangeită microscopică (mpa). pemfigus vulgarisruxience este indicat pentru tratamentul pacienților cu forme moderate sau severe pemfigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - bitartrat de mercaptamină - cistinoză - alte medicamente pentru tractul digestiv și metabolism, - cystagon este indicat pentru tratamentul cistinozelor nefropatice dovedite. cisteamina reduce acumularea cistinei în unele celule (de ex. leucocitele, celulele musculare şi ficat) nephropathic cystinosis pacienţilor şi, atunci când tratamentul este inceput devreme, întârzie dezvoltarea de insuficienţă renală.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

cp-pharma handelsgesellschaft mbh - dexmedetomidine hydrochloride - psycholeptics, hipnotice și sedative - cats; dogs - procedurile și examinările non-invazive, ușor și moderat dureroase, care necesită reținere, sedare și analgezie la câini și pisici. sedarea profundă și analgezia la câini în cazul administrării concomitente cu butorfanol pentru procedurile chirurgicale medicale și minore. premedicația la câini și pisici înainte de inducerea și întreținerea anesteziei generale.