Aerinaze Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

aerinaze

n.v. organon - desloratadine, pseudophedrine sulfate - rinita, alergică, sezonieră - preparate nazale - tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere când este însoțit de congestie nazală.

Atazanavir Mylan Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

atazanavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atazanavir mylan, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat pentru tratamentul infecției cu hiv 1 infectate adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și mai în vârstă în combinație cu alte medicamente antiretrovirale. pe baza disponibile virusologic și datele clinice la pacienții adulți, nici un beneficiu este de așteptat la pacienții cu tulpini rezistente la mai multe inhibitori de protează (≥ 4 mutații ip). există date foarte limitate disponibile de la copiii cu vârsta cuprinsă între 6 și 18 ani. alegerea de atazanavir mylan în tratament cu experiență pacienții adulți și copii ar trebui să se bazeze pe testarea rezistenței virale individuale și tratamentul pacientului istorie.

Atripla Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

atripla

gilead sciences ireland uc - efavirenz, emtricitabină, tenofovir disoproxil fumarat - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - atripla este o combinație cu doze fixe de efavirenz, emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil. este indicat pentru tratamentul de virusul imunodeficienței umane-1 (hiv-1) infecții la adulți cu virusologic supresia hiv-1 arn < 50 copii/ml cu actualul terapia antiretrovirală combinată de mai mult de trei luni. pacienții nu au prezentat eșec virologic în orice tratați anterior cu antiretrovirale și trebuie să fie cunoscute nu au adapostit tulpini de virus cu mutații ce conferă o rezistență semnificativă la oricare dintre cele trei componente conținute în atripla înainte de inițierea primului lor regim de tratament antiretroviral. demonstrarea beneficiului de atripla este în primul rând bazat pe 48 de săptămâni a datelor dintr-un studiu clinic în care pacienții cu stabil virusologic suprimarea pe o terapie antiretrovirală combinată s-a schimbat la atripla. nu există date disponibile în prezent din studiile clinice cu atripla în tratament-naiv sau la pacienții tratați intensiv anterior. nu sunt disponibile date pentru a sprijini o combinație de atripla și alte medicamente antiretrovirale.

Darunavir Mylan Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

darunavir mylan

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):pentru tratamentul infecției cu hiv-1 în tratament antiretroviral (art)-adult cu experiență de pacienți, inclusiv cei care au fost extrem de pre-tratate. pentru tratamentul infecției cu hiv-1 la pacienții copii și adolescenți începând cu vârsta de 3 ani și de cel puțin 15 kg greutate corporala. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, trebuie acordată o atenție deosebită la tratament istoria individuală a fiecărui pacient și modele de mutații asociate cu diferiți agenți. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 și 5. darunavir, administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir, este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale pentru tratamentul pacienților infectați cu virusul imunodeficienței umane (hiv-1) infecție.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. În decizia de a iniția tratamentul cu darunavir în astfel de artĂ cu pacienți, genotipice de testare ar trebui să ghideze utilizarea de darunavir (a se vedea secțiunile 4. 2, 4. 3, 4. 4 și 5.

Diacomit Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

diacomit

biocodex - stiripentol - epilepsia mioclonică, minoră - antiepileptice, - diacomit este indicat pentru utilizarea în legătură cu clobazam şi valproat ca terapie adjuvantă de refractare generalizate convulsii tonic clonic la pacienţii cu epilepsie severa myoclonic în copilărie (smei, sindromul dravet pe) a căror crize nu sunt în mod adecvat controlate cu clobazam şi valproat de.

Efavirenz Teva Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz teva

teva b.v. - efavirenz - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - efavirenz este indicat în tratamentul antiviral combinaţie omului-imunodeficienţei-virus-1 (hiv-1)-infectate adulţi, adolescenţi şi copii de 3 ani şi mai mari. efavirenz nu a fost studiat în mod adecvat la pacienții cu boală hiv avansată, și anume în cazul pacienților cu cd4 < 50 celule/mm3, sau, după eșecul de inhibitor de protează (ip)-scheme terapeutice care conțin. deși rezistența încrucișată efavirenz în asociere cu inhibitorii de protează (ip) nu a fost dovedită, în prezent sunt date insuficiente privind eficacitatea utilizării ulterioare a pi bazate pe o combinație de terapie, după eșecul terapeutic al regimurilor conținând efavirenz.

Evotaz Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

evotaz

bristol-myers squibb pharma eeig - cobicistat, atazanavir - infecții cu hiv - antivirale pentru uz sistemic - evotaz is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of hiv-1 infected adults and adolescents (aged 12 years and older weighing at least 35 kg) without known mutations associated with resistance to atazanavir (see sections 4. 4 și 5.