Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ivabradinijev klorid - angina pectoris; heart failure - srčna terapija - simptomatsko zdravljenje kronično stabilno angino pektoris pectorisivabradine je primerna za simptomatsko zdravljenje kronična stabilna angina pektoris v koronarna bolezen odraslih z normalno sinus ritem in utrip srca ≥ 70 bpm. ivabradine je navedeno :- v odrasli ne morejo prenašati ali kontraindikacij za uporabo beta-blokatorji - ali v kombinaciji z beta blokatorji pri bolnikih neustrezno nadzorovano z optimalno beta-blocker odmerek. zdravljenje kroničnih srce failureivabradine je navedeno v kronično srčno popuščanje nyha ii do iv razred z sistolični motnje, pri bolnikih, pri sinus ritem in katerih srčni utrip ≥ 75 bpm, v kombinaciji s standardno terapijo, vključno z beta-blocker zdravljenja ali pri beta-blocker zdravljenje je kontraindicirano ali ne prenaša. (glejte poglavje 5).

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - paklitaksel - neoplazme dojke - antineoplastična sredstva - pazenir monotherapy je primerna za zdravljenje metastatskega raka dojk pri odraslih bolnikih, ki niso uspeli prvo linijo zdravljenja metastatskega bolezni in za koga standard, anthracycline, ki vsebujejo zdravljenje ni navedeno. pazenir v kombinaciji z carboplatin je določen za prvo linijo zdravljenja non-small cell lung cancer pri odraslih bolnikih, ki niso kandidati za potencialno kurativno operacijo in/ali obsevanjem.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - posakonazol - mycoses - antimikotiki za sistemsko uporabo - posaconazole ahcl peroralna suspenzija, ki je navedena za uporabo pri zdravljenju naslednjih glivičnih okužb pri odraslih:invazivne aspergillosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali itraconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil;fusariosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b ali pri bolnikih, ki so nestrpne amphotericin b;chromoblastomycosis in mycetoma pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da itraconazole ali pri bolnikih, ki so nestrpne itraconazole;coccidioidomycosis pri bolnikih z boleznijo, ki je neodzivna, da amphotericin b, itraconazole ali fluconazole ali pri bolnikih, ki ne prenašajo teh zdravil. Žrela kandidoza: kot prvo linijo zdravljenja pri bolnikih, ki imajo hude bolezni ali so immunocompromised, v kateri je odziv na aktualne terapija je pričakovati, da bo slaba. refractoriness je opredeljena kot napredovanje okužbe ali neuspeh za izboljšanje po najmanj 7 dni pred terapevtskih odmerkih učinkovito protiglivično zdravljenje. posaconazole ahcl ustni vzmetenje je tudi navedeno, za profilaksa invazivnih glivičnih okužb v naslednjih bolnikov:bolniki, ki prejemajo odpust-indukcijske kemoterapijo za akutno myelogenous levkemijo (aml) ali myelodysplastic sindromov (mds) pričakuje, da bo rezultat v daljšem neutropenia in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb;hematopoietic matičnih celic za presajanje (hsct) prejemniki, ki so v visoki odmerki imunosupresivna terapija za cepljene (graft versus host disease in pri katerih obstaja visoko tveganje za nastanek invazivnih glivičnih okužb,.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium s.a. - moxidectin, sarolaner, pyrantel embonate - antiparasitics - psi - za pse z ali na tveganje, mešana zunanja in notranja parazitske infestations. zdravilo je izključno navedeno pri uporabi proti klopi ali bolhe in prebavil nematodes je prikazana na istem času. zdravila prav tako zagotavlja vzporedni učinkovitost pri preprečevanju heartworm bolezni in angiostrongylosis. ectoparasitesfor zdravljenje klopi infestations. zdravila ima takojšnje in dolgotrajne klopi ubijanje dejavnost za 5 tednov pred ixodes hexagonus, ixodes ricinus in rhipicephalus sanguineus in za 4 tedne pred dermacentor reticulatus;za zdravljenje bolh infestations (ctenocephalides felis in ctenocephalides canis). zdravila ima takojšnje in dolgotrajne bolh ubijanje dejavnost proti novi infestations za 5 tednov;zdravilo se lahko uporablja tudi kot del zdravljenja strategije za nadzor bolh alergija, dermatitis (muha). prebavil nematodesfor zdravljenje prebavil roundworm in hookworm okužbe:toxocara canis nezreli odraslih (l5) in odrasli;ancylostoma caninum l4 ličinke, nezreli odraslih (l5) in odrasli;toxascaris leonina odraslih;uncinaria stenocephala odraslih. drugi nematodesfor preprečevanje heartworm bolezni (dirofilaria immitis);za preprečevanje angiostrongylosis za zmanjšanje stopnje okužbe z nezreli odraslih (l5) faze angiostrongylus vasorum.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v.  - budesonide, formoterol fumarate dihydrate - asthma; pulmonary disease, chronic obstructive - zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, - budezonid / formoterol teva pharma b. je indiciran pri odraslih, starih samo 18 let ali več. asthmabudesonide/formoterol teva pharma b. je navedena v redno zdravljenje astme, kjer je uporaba kombinacije (pri vdihavanju kortikosteroidi in dolgo delujoči β2 adrenergični agonist) je primerno:-pri bolnikih, ki ni ustrezno nadzorovana z vdihavajo kortikosteroide in "kot je treba" pri vdihavanju kratko delujoči β2 adrenergični agonisti. ali-pri bolnikih, ki so že ustrezno nadzorovan na obeh vdihavajo kortikosteroide in dolgo delujoči β2 adrenergični agonisti. copdsymptomatic zdravljenje bolnikov s kopb s prisilno expiratory volume v 1 sekundi (fev1) .

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinakalcet hidroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalcij homeostaza - zdravljenje sekundarnega hiperparatiroidizma (hpt) pri bolnikih s končno ledvično boleznijo (esrd) pri vzdrževalnem dializnem zdravljenju. cinacalcet mylan, se lahko uporabljajo kot del terapevtski režim, vključno z fosfat veziv in/ali vitamina d sterolov, kot je primerno. zmanjšanje hypercalcaemia pri bolnikih z:parathyroid carcinomaprimary hpt, za katere parathyroidectomywould biti naveden na podlagi serum ravni kalcija (kot je opredeljeno z ustreznimi smernicami za zdravljenje), ampak v katero parathyroidectomy ni klinično primerno ali je kontraindicirana.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - ertapenem natrij - community-acquired infections; streptococcal infections; staphylococcal infections; gram-negative bacterial infections; surgical wound infection; pneumonia, bacterial - antibacterials za sistemsko uporabo, - treatmenttreatment naslednjih okužb pri povzročajo bakterije znano, ali je zelo verjetno, da je dovzetna za ertapenem in ko parenteral terapija je potrebna:znotraj trebušne okužb;skupnosti, pridobljena pljučnica;akutna ginekološka okužb;diabetično stopalo okužbe kože in mehkih tkiv. preventioninvanz je navedeno v odraslim za preventivo kirurške mesto okužbe naslednje izbirne kirurgija debelega črevesa in danke. upoštevati je treba uradne smernice za ustrezno uporabo protibakterijsko agenti.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - rituksimab - lymphoma, non-hodgkin; arthritis, rheumatoid; wegener granulomatosis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; microscopic polyangiitis - antineoplastična sredstva - truxima je navedeno v odraslih za naslednje indikacije:ne-hodgkinova limfomi (nhl)truxima je primerna za zdravljenje predhodno nezdravljenih bolnikov s fazo iii iv folikularni limfom v kombinaciji s kemoterapijo. truxima vzdrževanje terapija je primerna za zdravljenje folikularni limfom bolniki odzivajo na indukcijsko zdravljenje. truxima monotherapy je indiciran za zdravljenje bolnikov z faza iii iv folikularni limfom, ki so kemo odporne ali so v drugi ali poznejši ponovitve po kemoterapijo. truxima je indiciran za zdravljenje bolnikov z cd20 pozitivni razpršenih velika b celic, ki niso hodgkinova limfom v kombinaciji z chop (ciklofosfamid, doxorubicin, vincristine, prednizolon) kemoterapijo. kronično limfocitno levkemijo (cll)truxima v kombinaciji s kemoterapijo je indiciran za zdravljenje bolnikov z predhodno nezdravljenih in relapsed/ognjevzdržni cll. na voljo so le omejeni podatki o učinkovitosti in varnosti pri bolnikih, ki so bili predhodno zdravljeni z monoklonskimi protitelesi, vključno s truxima ali bolniki, ki so bili odporni na predhodno zdravljenje s truxima plus kemoterapijo. revmatoidni arthritistruxima v kombinaciji z metotreksatom je indiciran za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo aktivnega revmatoidnega artritisa, ki so imeli z neustreznim odzivom ali nestrpnosti do drugih bolezni spreminjanje anti revmatičnih zdravila (dmard) vključno z enim ali več tumor nekroze faktor (tnf) inhibitor terapije. truxima je dokazano, da zmanjša stopnjo napredovanja skupno škodo, ki se meri s rentgen in izboljšati telesno funkcijo, če bi imeli v kombinaciji z metotreksatom. granulomatosis z polyangiitis in mikroskopsko polyangiitistruxima, v kombinaciji z glucocorticoids, je indicirano za zdravljenje odraslih bolnikov s hudo, aktivno granulomatosis z polyangiitis (wegener je) (gpa) in mikroskopsko polyangiitis (mpa). pemphigus vulgaristruxima je indiciran za zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo pemphigus vulgaris (pv).

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - telmisartan - hipertenzija - kardiovaskularni sistem - zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih:dodaj na therapyonduarp je navedeno pri odraslih, katerih krvni tlak ni ustrezno nadzorovan na amlodipine. zamenjava therapyadult bolnikov, ki prejemajo telmisartan in amlodipine iz ločenih tablet lahko namesto prejeli tablet onduarp, ki vsebuje enake komponente odmerki.

Uniunea Europeană - slovenă - EMA (European Medicines Agency)

krka, d.d., novo mesto - pramipeksol dihidroklorid monohidrat - parkinsonova bolezen - anti-parkinsonska zdravila - oprymea je indicirano za zdravljenje znakov in simptomov idiopatske parkinsonove bolezni, sam (brez levodopo) ali v kombinaciji z levodopo, sem. nad potekom bolezni, pa vse do poznih fazah, ko učinek levodopa nosi off ali postane neskladne in nihanja terapevtski učinek pojavijo (konec odmerek ali "na off" nihanja). oprymea je navedeno v odraslih za simptomatsko zdravljenje zmerne do hude idiopatsko sindrom nemirnih nog v odmerkih do 0. 54 mg znanja (0. 75 mg soli) (glej točko 4.