Jinarc Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

jinarc

otsuka pharmaceutical netherlands b.v. - tolvaptan - rinichi polichistic, autosomal dominant - diuretice, - jinarc este indicat pentru a incetini progresia chist de dezvoltare şi insuficienţa renală autozomal dominantă polycystic boală de rinichi (adpkd) la adulţi cu ckd etapa 1-3 la iniţierea tratamentului cu dovezi de boală progresează rapid.

Kyprolis Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

kyprolis

amgen europe b.v. - carfilzomib - mielom multiplu - agenți antineoplazici - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Uptravi Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

uptravi

janssen cilag international nv - selexipag - hipertensiune arterială, pulmonară - agenți antitrombotici - uptravi este indicat pentru tratamentul pe termen lung de hipertensiune arterială pulmonară (hap) la pacienţii adulţi cu care funcţionale clasa iii – ii (fc), fie ca terapie combinată la pacienţii insuficient controlate cu un antagonist de receptor endotelina (era) şi/sau o fosfodiesterazei de tip 5 (pde-5) inhibitor, sau ca monoterapie la pacientii care nu sunt candidaţi pentru aceste terapii. eficacitatea a fost demonstrată într-un hap populației, inclusiv idiopatică și ereditare hap, hap asociată cu tulburări ale țesutului conjunctiv, și hap asociată cu adaptarea simplă boli cardiace congenitale.

Ondexxya Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

ondexxya

astrazeneca ab - andexanet alfa - legate de droguri efecte secundare și reacții adverse - toate celelalte produse terapeutice - pentru pacienții adulți tratați cu o directă de factor xa (fxa) inhibitor (rivaroxaban, apixaban sau) atunci când inversare de anticoagularea este necesară datorită pune în pericol viața sau sângerare necontrolată.

Pepaxti Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pepaxti

oncopeptides ab - melphalan flufenamide hydrochloride - mielom multiplu - agenți antineoplazici - pepaxti is indicated, in combination with dexamethasone, for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least three prior lines of therapies, whose disease is refractory to at least one proteasome inhibitor, one immunomodulatory agent, and one anti-cd38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on or after the last therapy. for patients with a prior autologous stem cell transplantation, the time to progression should be at least 3 years from transplantation (see section 4.

Hemgenix Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

hemgenix

csl behring gmbh - etranacogene dezaparvovec - hemofilia b - other hematological agents - treatment of severe and moderately severe haemophilia b (congenital factor ix deficiency) in adult patients without a history of factor ix inhibitors.

Riluzole Zentiva Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

riluzole zentiva

zentiva k.s. - riluzol - scleroza laterala amiotrofica - alte medicamente pentru sistemul nervos - riluzole zentiva este indicat pentru a prelungi viața sau timpul până la ventilația mecanică pentru pacienții cu scleroză amiotrofică laterală (als). clinical trials have demonstrated that riluzole zentiva extends survival for patients with als. supraviețuirea a fost definit ca pacienți care au fost în viață, nu intubat pentru ventilație mecanică și traheotomie-gratuit. nu există nici o dovadă că riluzole zentiva exercită un efect terapeutic asupra funcției motorii, funcției pulmonare, fasciculații musculare, puterea și simptome motorii. riluzole zentiva nu a fost dovedit a fi eficiente in stadiile avansate de als. siguranța și eficacitatea riluzole zentiva a fost studiat numai in als. prin urmare, riluzole zentiva nu trebuie utilizat la pacienții cu orice altă formă de auto-boala neuronului.