Asparaginase pulbere pentru solutie injectabila 10000 UI

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Asparaginasum

Disponibil de la:

Medac GmbH

Codul ATC:

L01XX02

INN (nume internaţional):

Asparaginasum

Dozare:

10000 UI

Forma farmaceutică:

pulbere pentru solutie injectabila

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Medac GmbH

Data de autorizare:

2012-12-22

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ASPARAGINASE 10000 U MEDAC 
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18547 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Asparaginase 10000 U medac 
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Asparaginasum
COMPOZIŢIA 
1 flacon conţine:
_substanţa activă: _L-asparaginază 167 µkat,
echivalent cu 10000 UI. 
(1 UI de L-asparaginază conduce la eliberarea de 1 µmol amoniac din l-asparagină timp de 1 
minut la temperatura 37ºC).
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere de culoare albă, care poate forma conglomerate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Remedii antineoplazice, L01XX02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ 
L-asparaginaza  catalizează  hidroliza  l-asparaginei  cu formarea  de acid  l-aspartic  şi amoniac. 
Acţiunea inhibitoare maximă asupra celulelor neoplazice se realizează în faza postmitotică G1. 
Mecanismul   de   acţiune   al   L-asparaginazei   constă   în   reducerea   nivelului   de   l-asparagină   în 
celulele neoplazice. Ca rezultat al administrării asparaginazei aminoacidul l-asparagina, care este 
esenţial pentru celulele neoplazice, se hidrolizează cu formarea de acid l-aspartic şi amoniac. 
Prin urmare survine deficitul de asparagină şi,
ca rezultat, inhibiţia sintezei proteinelor.   
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La administrarea asparaginazei în doze zilnice multiple poate surveni cumularea preparatului în 
organism; în asemenea cazuri preparatul poate fi detectat în
plasmă timp de peste 1 săptămână.  
L-asparaginaza este o proteină şi practic nu
se absoarbe la administrarea orală. 
După administrarea intravenoasă timpul de înjumătăţ

Caracteristicilor produsului

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ASPARAGINASE 10000 U MEDAC
PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18547 DIN 22.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Asparaginase 10000 U medac
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Asparaginasum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă: _L-asparaginază 167 µkat, echivalent cu 10000
UI.
(1 UI de L-asparaginază conduce la eliberarea de 1 µmol amoniac din
l-asparagină timp de 1
minut la temperatura 37ºC).
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Pulbere de culoare albă, care poate forma conglomerate.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Remedii antineoplazice, L01XX02.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
L-asparaginaza catalizează hidroliza l-asparaginei cu formarea de
acid l-aspartic şi amoniac.
Acţiunea inhibitoare maximă asupra celulelor neoplazice se
realizează în faza postmitotică G1.
Mecanismul de acţiune al L-asparaginazei constă în reducerea
nivelului de l-asparagină în
celulele neoplazice. Ca rezultat al administrării asparaginazei
aminoacidul l-asparagina, care este
esenţial pentru celulele neoplazice, se hidrolizează cu formarea de
acid l-aspartic şi amoniac.
Prin urmare survine deficitul de asparagină şi, ca rezultat,
inhibiţia sintezei proteinelor.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
La administrarea asparaginazei în doze zilnice multiple poate surveni
cumularea preparatului în
organism; în asemenea cazuri preparatul poate fi detectat în plasmă
timp de peste 1 săptămână.
L-asparaginaza este o proteină şi practic nu se absoarbe la
administrarea orală.
După administrarea intravenoasă timpul de înjumătăţire
constituie de la 14 până la 22 ore. L-
asparaginaza se distribuie în sistemul reticulo-endotelial şi este
metabolizată cu formarea de
aminoacizi şi peptide.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Asparaginase 10000 U medac este indicată în cadrul tratamentului
antin