Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukemi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukemi (cll): arzerra i kombinasjon med chlorambucil eller bendamustine er indisert for behandling av pasienter med cll som ikke mottok før behandlingen og hvem som ikke er kvalifisert for fludarabine-basert terapi. tilbakefall cll: arzerra er indisert i kombinasjon med fludarabine og cyclophosphamide for behandling av voksne pasienter med tilbakefall cll. ildfast cll: arzerra er angitt for behandling av cll i pasienter som er refraktære til fludarabine og alemtuzumab.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - andre anti-demens medisiner - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - cinacalcet hydroklorid - hyperparathyroidism, secondary; hypercalcemia - kalsiumhomeostase - behandling av sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos pasienter med nyresykdom i sluttrinnet (esrd) ved vedlikeholdsdialyse terapi. cinacalcet mylan kan brukes som en del av en terapeutisk regime inkluderer fosfat permer og/eller vitamin d steroler, som passer. reduksjon av hyperkalsemi hos pasienter med:parathyroid carcinomaprimary hpt for hvem parathyroidectomywould være angitt på grunnlag av serum kalsium nivåer (som definert av relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy er ikke klinisk relevant eller er kontraindisert.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - darunavir - hiv-infeksjoner - antivirale midler til systemisk bruk - darunavir, co-administered with low dose ritonavir is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of patients with human immunodeficiency virus (hiv-1) infection (see section 4. darunavir mylan 75 mg, 150 mg, 300 mg and 600 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens (see section 4. 2):for behandling av hiv-1-infeksjon i antiretroviral behandling (art)-erfarne voksne pasienter, inkludert de som har vært svært pre-behandlet. for behandling av hiv-1-infeksjon i paediatric pasienter fra fylte 3 år og minst 15 kg kroppsvekt. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir co-gis med lav dose ritonavir, nøye vurdering bør gis til behandling historie av den enkelte pasient og mønstre av mutasjoner assosiert med ulike aktører. genotypic or phenotypic testing (when available) and treatment history should guide the use of darunavir (see sections 4. 2, 4. 4 og 5. darunavir co-gis med lav dose ritonavir er indisert i kombinasjon med andre antiretroviral legemidler for behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (hiv-1) infeksjon.  darunavir co-administered with cobicistat is indicated in combination with other antiretroviral medicinal products for the treatment of human immunodeficiency virus (hiv-1) infection in adults and adolescents (aged 12 years and older, weighing at least 40 kg) (see section 4.  darunavir mylan 400 mg and 800 mg tablets may be used to provide suitable dose regimens for the treatment of hiv-1 infection in adult and paediatric patients from the age of 3 years and at least 40 kg body weight who are: antiretroviral therapy (art)-naïve (see section 4.  art-experienced with no darunavir resistance associated mutations (drv-rams) and who have plasma hiv-1 rna < 100,000 copies/ml and cd4+ cell count ≥ 100 cells x 10⁶/l. i de bestemmer seg for å starte behandling med darunavir i en slik art-erfarne pasienter, genotypic testing bør veilede bruk av darunavir (se kapittel 4. 2, 4. 3, 4. 4 og 5.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - valsartan, amlodipine (as amlodipine besilate) - hypertensjon - agenter som virker på renin-angiotensinsystemet - behandling av essensiell hypertensjon. imprida er indisert hos pasienter hvor blodtrykket ikke er tilstrekkelig kontrollert på amlodipine eller valsartan monoterapi.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

merz pharmaceuticals gmbh   - memantinhydroklorid - alzheimers sykdom - andre anti-demens medisiner - behandling av pasienter med moderat til alvorlig alzheimers sykdom.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - rasagilintartrat - parkinsonsykdom - anti-parkinson medisiner - rasagilin mylan er indisert for behandling av idiopatisk parkinsons sykdom (pd) som monoterapi (uten levodopa) eller som tilleggsbehandling (med levodopa) hos pasienter med endt dosefluktuasjoner.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - olanzapin - schizophrenia; bipolar disorder - psykoleptiske - adultsolanzapine er angitt for behandling av schizofreni. olanzapine er effektivt i å opprettholde klinisk bedring i løpet videreføring terapi hos pasienter som har vist en innledende behandling svar. olanzapin er indisert for behandling av moderat til alvorlig manisk episode. hos pasienter med manisk episode har reagert på olanzapine behandling, olanzapin er indisert for forebygging av tilbakefall hos pasienter med bipolar lidelse.

Uniunea Europeană - norvegiană - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd. - aliskiren, amlodipin, hydrochlorothiazide - hypertensjon - sirkulasjonssystem - rasitrio er indisert for behandling av essensielle som erstatning terapi i voksen pasienter med blodtrykk er tilstrekkelig kontrollert på en kombinasjon av aliskiren, amlodipine og hydroklortiazid gitt samtidig på samme dose nivå som kombinasjonen.