Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

medac - imatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; dermatofibrosarcoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome - protein kinazei - imatinib medac este indicat pentru tratamentul:copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr-abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament;copii și adolescenți cu lgc ph+în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată;pacienții adulți și copii cu lgc ph+în criză blastică;adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+) integrat cu chimioterapie;pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ca monoterapie;pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente;pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare;pacienții adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice pdfs. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imatinib teva este indicat pentru tratamentul ofadult și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia (bcr‑abl) pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) pentru care transplantul de măduvă osoasă nu este considerat ca prima linie de tratament. pacienții adulți și copii cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon‑alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. pacienți adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. pacienți adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva is indicated forthe treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of kit (cd117)-positive gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic gist and dfsp and on recurrence-free survival in adjuvant gist. the experience with imatinib in patients with mds/mpd associated with pdgfr gene re-arrangements is very limited (see section 5. cu excepția nou diagnosticate în faza cronică a lgc, nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxicamul - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - câini: ameliorarea inflamației și durerii în ambele tulburări musculoscheletale acute și cronice. pentru a reduce durerea postoperatorie și inflamația după operația ortopedică și a țesuturilor moi. pisici: pentru a reduce durerea postoperatorie după ovariohisterectomie și intervenții chirurgicale minore ale țesuturilor moi. reducere ușoară până la moderată durere post-operatorie și inflamație următoarele proceduri chirurgicale la pisici, de e. ortopedie și chirurgie pe țesuturile moi. ameliorarea durerii și inflamației în tulburări musculoscheletale acute și cronice la pisici. bovine: pentru utilizare în infecția respiratorie acută cu terapie antibiotică adecvată pentru reducerea semnelor clinice. pentru utilizarea în diaree, în combinație cu tratamentul de rehidratare orală, pentru a reduce semnele clinice în viței de peste o săptămână de vârstă și tineri, non-vaci în lactație. pentru terapia adjuvantă în tratamentul mastitei acute, în asociere cu terapia cu antibiotice. pentru ameliorarea durerii post-operatorii după dehorning la viței. porcine: pentru a fi utilizate în tulburările locomotorii neinfecțioase pentru a reduce simptomele de tulburare și inflamație. pentru terapie adjuvantă în tratamentul septicemiei și toxemiei puerperale (sindromul mastită-metrită-agalactie), împreună cu tratamentul antibiotic corespunzător. pentru ameliorarea durerii postoperatorii asociate cu țesuturi moi mici, cum ar fi castrarea. cai: ameliorarea inflamației și ameliorarea durerii atât în ​​tulburările musculo-scheletice acute cât și cronice. pentru ameliorarea durerii asociate colicilor ecvine.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - babesia canis, inactivated, babesia rossi, inactivated - imunologii pentru canide - câini - pentru imunizarea activă a câinilor de 6 luni sau mai mari împotriva babesia canis pentru a reduce severitatea semnelor clinice asociate cu babesioza acută (b. canis) și anemie măsurată prin volumul celulelor ambalate. debutul imunității: trei săptămâni după vaccinarea de bază. durata imunității: Șase luni după ultima (re) vaccinare.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - sprycel este indicat pentru tratamentul pacienților pediatrici cu:recent diagnosticat cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie mieloidă cronică în fază cronică (lmc ph+ pc) sau lmc ph+ cp cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib. recent diagnosticat ph+ leucemie limfoblastică acută (all) în asociere cu chimioterapie. sprycel este indicat pentru tratamentul pacienților adulți cu:nou diagnosticate cromozom philadelphia pozitiv (ph+) leucemie mieloidă cronică (lmc) în fază cronică;cronică, accelerată sau lmc în fază blastică cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv la mesilat de imatinib;ph+ leucemie limfoblastică acută (all) și lmc în fază blastică limfoidă cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare. sprycel este indicat pentru tratamentul pacienților pediatrici cu:nou diagnosticate lmc ph+ în fază cronică (lmc ph+-cp) sau lmc ph+-cp cu rezistență sau intoleranță la terapii anterioare, inclusiv imatinib.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - pneumococcal polysaccharide serotype 23f, pneumococcal polysaccharide serotype 4, pneumococcal polysaccharide serotype 5, pneumococcal polysaccharide serotype 6b, pneumococcal polysaccharide serotype 7f, pneumococcal polysaccharide serotype 9v, pneumococcal polysaccharide serotype 1, pneumococcal polysaccharide serotype 14, pneumococcal polysaccharide serotype 18c, pneumococcal polysaccharide serotype 19f - pneumococcal infections; immunization - vaccinuri - imunizarea activă împotriva bolii invazive şi acuta otita medie cauzata de streptococcus pneumoniae la sugari şi copii la şase săptămâni până la vârsta de cinci ani. vezi secțiunile 4. 4 și 5. 1 în informațiile despre produse pentru informații privind protecția împotriva serotipurilor pneumococice specifice. utilizarea de synflorix ar trebui să fie determinată pe baza recomandărilor oficiale, luând în considerare impactul bolii invazive în diferite grupe de vârstă, precum și de variabilitatea de serotip epidemiologie în diferite zone geografice.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - inotuzumab ozogamicin - leucemia limfoblastică limfoblastică a celulelor precursoare - agenți antineoplazici - besponsa este indicat în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu recidivat sau refractar cd22-pozitiv cu celule b precursoare leucemie limfoblastică acută (all). pacienți adulți cu cromozom philadelphia pozitiv (ph+) recidivat sau refractar cu celule b precursoare toate ar fi eșuat tratamentul cu cel puțin 1 inhibitor de tirozin kinaza (tki).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - midostaurin - leukemia, myeloid, acute; mastocytosis - agenți antineoplazici - rydapt este indicat:în combinație cu standard daunorubicin și citarabină inducție și doze mari de citarabină chimioterapie de consolidare, și pentru pacienții în răspuns complet urmat de rydapt singur agent terapie de întreținere, pentru pacienți adulți diagnosticați recent cu leucemie mieloidă acută (lma) care sunt flt3 mutație pozitivă (a se vedea secțiunea 4. 2);în monoterapie pentru tratamentul pacienților adulți cu agresiv mastocitoza sistemică (aȘm), mastocitoza sistemică asociată cu hematologice neoplasm (sm ahn), sau leucemia cu mastocite (mcl).

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - imatinib mesilat - dermatofibrosarcoma; gastrointestinal stromal tumors; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - agenți antineoplazici - imatinib teva b. is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. , pacienții copii și adolescenți cu lgc ph+ în fază cronică după eșecul tratamentului cu interferon-alfa terapie, sau în faza accelerată sau în criză blastică. , pacienți adulți cu lgc ph+ în criză blastică. adulți și copii și adolescenți diagnosticați recent cu cromozom philadelphia pozitiv leucemie limfoblastică acută (lla ph+), integrat cu chimioterapie. , pacienții adulți cu recidivat sau refractar ph+ ca monoterapie. , pacienții adulți cu bolile mielodisplazice/mieloproliferative (mds/mpd) asociate cu trombocite-receptorul factorului de creștere derivat (pdgfr) gene re-aranjamente. , pacienții adulți cu sindrom hipereozinofilic avansat (she) și/sau leucemie eozinofilică cronică (lec) cu fip1l1-pdgfra rearanjare. , efectul de imatinib pe rezultatul de transplantul de măduvă osoasă nu a fost determinată. imatinib teva b. is indicated for: , the treatment of adult patients with kit (cd 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (gist). , tratamentul adjuvant al pacienților adulți care sunt la risc semnificativ de recidivă în urma rezecției de kit (cd117) pozitiv gist. pacienții care au un risc scăzut sau foarte scăzut de recidivă nu trebuie să primească tratament adjuvant. tratamentul pacienților adulți cu inoperabil dermatofibrosarcomul protuberans (pdfs) și la pacienții adulți cu recidivante și/sau metastatice pdfs care nu sunt eligibile pentru o intervenție chirurgicală. , la pacienții adulți și copii, eficacitatea imatinibului este bazat pe ansamblu de răspuns hematologic și citogenetic prețurile și supraviețuirea fără progresie în lmc, pe de răspuns hematologic și citogenetic rate în lla ph+, mds/mpd, pe ratele de răspuns hematologice în she/lec și pe criterii obiective, ratele de răspuns la pacienții adulți cu inoperabile și/sau metastatice gist și pdfs și pe repetarea de supraviețuire fără adjuvant în gist. experiența cu imatinib la pacienții cu mds/mpd asociate cu genei fcdp-re-aranjamente este foarte limitat. nu există studii controlate care să demonstreze un beneficiu clinic sau a crescut de supraviețuire pentru aceste boli.

Uniunea Europeană - română - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azacitidină - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - agenți antineoplazici - azacitidina betapharm este indicat pentru tratamentul pacienților adulți care nu sunt eligibili pentru transplant de celule stem hematopoietice (tcsh) cu:intermediar-2 și de mare risc sindroame mielodisplazice (smd) potrivit international de prognostic scoring system (ipss),cronică leucemie mielomonocitară (lmmc) cu 10 % la 29% blaști în măduva fără tulburări mieloproliferative,leucemie mieloidă acută (lma) cu 20 % la 30 % blaști și multi-lineage displazie, conform organizației mondiale a sănătății (oms) clasificarea,aml cu > 30 % blaști în măduva în conformitate cu clasificarea oms.