Ronaxan 100 mg tabl.

Țară: Belgia

Limbă: olandeză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Doxycyclinehyclaat 115.6 mg - Eq. Doxycycline 100 mg

Disponibil de la:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Codul ATC:

QJ01AA02

INN (nume internaţional):

Doxycycline Hyclate

Dozare:

100 mg

Forma farmaceutică:

Tablet

Compoziție:

Doxycyclinehyclaat

Calea de administrare:

Oraal gebruik

Grupul Terapeutică:

hond

Zonă Terapeutică:

Doxycycline

Rezumat produs:

CTI-code: 146711-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0676023 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146711-02 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146711-03 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146711-04 - De grootte van de verpakking: 1000 (100 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statutul autorizaţiei:

Gecommercialiseerd: Ja

Data de autorizare:

1989-02-20

Prospect

Bijsluiter – NL versie
RONAXAN 100 MG
BIJSLUITER
RONAXAN 100 MG TABLETTEN VOOR HONDEN
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE,
INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel
(België)
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet,
31000 Toulouse (Frankrijk)
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RONAXAN 100 mg tabletten voor honden en katten
Doxycyclinehyclaat
3.
GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline (als doxycyclinehyclaat)
100 mg
Lichtgele tot gele, biconvexe, ronde tabletten met breukstreep.
De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden verdeeld.
4.
INDICATIES
Honden
Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis,
tonsillitis en bronchopneumonie
veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
_Pasteurella_
spp. gevoelig aan doxycyline.
Voor de behandeling van canine ehrlichiose veroorzaakt door
_Ehrlichia canis_
.
Katten
Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis,
tonsillitis en bronchopneumonie
veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
_Pasteurella_
spp. gevoelig voor doxycycline.
5.
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of
dysfagie (moeilijk slikken) (zie ook
rubriek “Bijwerkingen”).
Niet gebruiken bij dieren met bekende fotosensibiliteit (zie ook
rubriek “Bijwerkingen”).
Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van
tandglazuur is voltooid.
6.
BIJWERKINGEN
Bijsluiter – NL versie
RONAXAN 100 MG
Gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder braken, misselijkheid,
speekselen (kwijlen), oesofagitis
(irritatie van de slokdarm) e

Caracteristicilor produsului

SKP – NL versie
RONAXAN 100 MG
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
RONAXAN 100 mg tabletten voor honden en katten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Doxycycline (als doxycyclinehyclaat)
100 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tabletten.
Lichtgele tot gele, biconvexe, ronde tabletten met breukstreep.
De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden verdeeld.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN
Honden
Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis,
tonsillitis en bronchopneumonie
veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
_Pasteurella_
spp. gevoelig voor doxycycline.
Voor de behandeling canine ehrlichiose veroorzaakt door
_Ehrlichia canis_
.
Katten
Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis,
tonsillitis en bronchopneumonie
veroorzaakt door
_Bordetella bronchiseptica_
en
_Pasteurella_
spp. gevoelig voor doxycycline.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of
voor één van de hulpstoffen.
Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie.
Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of
dysfagie (zie ook rubriek 4.6).
Niet gebruiken bij dieren met bekende fotosensibiliteit (zie ook
rubriek 4.6).
Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van
tandglazuur is voltooid.
4.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET
DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS
Ehrlichia canis-infectie: de behandeling moet worden gestart bij
aanvang van klinische verschijnselen. De
volledige eliminatie van de ziekteverwekker wordt niet altijd bereikt,
maar een behandeling gedurende 28
dagen leidt over het algemeen tot het verdwijnen van de klinische
verschijnselen en een vermindering van
het aantal bacteriën. Een langere behandelingsduur, gebaseerd op een
baten-risicobeoordeling door de
SKP – NL versi