Land: België
Taal: Nederlands
Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 115.6 mg - Eq. Doxycycline 100 mg
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
100 mg
Tablet
Doxycyclinehyclaat
Oraal gebruik
hond
Doxycycline
CTI-code: 146711-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 0676023 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146711-02 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146711-03 - De grootte van de verpakking: 500 (50 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 146711-04 - De grootte van de verpakking: 1000 (100 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
1989-02-20
Bijsluiter – NL versie RONAXAN 100 MG BIJSLUITER RONAXAN 100 MG TABLETTEN VOOR HONDEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud Fraiteurlaan 15-23, 1050 Brussel (België) Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, 4 chemin du Calquet, 31000 Toulouse (Frankrijk) 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL RONAXAN 100 mg tabletten voor honden en katten Doxycyclinehyclaat 3. GEHALTE AAN WERKZAAM EN OVERIGE BESTANDDELEN Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline (als doxycyclinehyclaat) 100 mg Lichtgele tot gele, biconvexe, ronde tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden verdeeld. 4. INDICATIES Honden Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp. gevoelig aan doxycyline. Voor de behandeling van canine ehrlichiose veroorzaakt door _Ehrlichia canis_ . Katten Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of dysfagie (moeilijk slikken) (zie ook rubriek “Bijwerkingen”). Niet gebruiken bij dieren met bekende fotosensibiliteit (zie ook rubriek “Bijwerkingen”). Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van tandglazuur is voltooid. 6. BIJWERKINGEN Bijsluiter – NL versie RONAXAN 100 MG Gastro-intestinale bijwerkingen, waaronder braken, misselijkheid, speekselen (kwijlen), oesofagitis (irritatie van de slokdarm) e Lees het volledige document
SKP – NL versie RONAXAN 100 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL RONAXAN 100 mg tabletten voor honden en katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Per tablet: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline (als doxycyclinehyclaat) 100 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten. Lichtgele tot gele, biconvexe, ronde tabletten met breukstreep. De tabletten kunnen in twee gelijke delen worden verdeeld. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond en kat. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Honden Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. Voor de behandeling canine ehrlichiose veroorzaakt door _Ehrlichia canis_ . Katten Voor de behandeling van luchtweginfecties, waaronder rhinitis, tonsillitis en bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp. gevoelig voor doxycycline. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de hulpstoffen. Niet gebruiken bij dieren met nier- of leverinsufficiëntie. Niet gebruiken bij dieren met ziekten geassocieerd met braken of dysfagie (zie ook rubriek 4.6). Niet gebruiken bij dieren met bekende fotosensibiliteit (zie ook rubriek 4.6). Niet gebruiken bij puppy's en kittens voordat de vorming van tandglazuur is voltooid. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Ehrlichia canis-infectie: de behandeling moet worden gestart bij aanvang van klinische verschijnselen. De volledige eliminatie van de ziekteverwekker wordt niet altijd bereikt, maar een behandeling gedurende 28 dagen leidt over het algemeen tot het verdwijnen van de klinische verschijnselen en een vermindering van het aantal bacteriën. Een langere behandelingsduur, gebaseerd op een baten-risicobeoordeling door de SKP – NL versi Lees het volledige document