Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RANOLAZINA
DOC GENERICI SRL
C01EB18
RANOLAZINE
M
RANOLAZINA
050152053 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152040 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152065 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152091 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152026 - 375 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152077 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152089 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152038 - 375 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152014 - 375 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE RANOLAZINA DOC GENERICI 375 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO RANOLAZINA DOC GENERICI 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO RANOLAZINA DOC GENERICI 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico. Vedere il paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO 1. Cos’è Ranolazina Doc Generici e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Ranolazina Doc Generici 3. Come prendere Ranolazina Doc Generici 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Ranolazina Doc Generici 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RANOLAZINA DOC GENERICI E A COSA SERVE Ranolazina Doc Generici è un medicinale utilizzato in associazione ad altri medicinali per il trattamento dell'angina pectoris, disturbo che si manifesta con un dolore o un fastidio al torace localizzato ovunque nella parte superiore del tronco tra il collo e l'addome superiore, spesso scatenato dall'esercizio fisico o da un'attività eccessiva. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RANOLAZINA DOC GENERICI NON PRENDA RANOLAZINA DOC GENERICI - se è allergico alla ranolazina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale, elencati al paragrafo 6 di questo foglio; - se soffre di gravi problemi renali; - se soffre di problemi di fegato moderati o gravi; - se sta usando determinati medicinali per il trattamento delle infezioni batteriche (claritromicina, telitr Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Ranolazina Doc Generici 375 mg compresse a rilascio prolungato Ranolazina Doc Generici 500 mg compresse a rilascio prolungato Ranolazina Doc Generici 750 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene 375 mg di ranolazina. Ogni compressa contiene 500 mg di ranolazina. Ogni compressa contiene 750 mg di ranolazina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. Compressa rivestita con film bianca, oblunga, convessa, di dimensioni 15 mm x 7,2 mm, con “375” impresso su di un lato. Compressa rivestita con film bianca, oblunga, convessa, di dimensioni 16.5 mm x 8,0 mm, con “500” impresso su di un lato. Compressa rivestita con film bianca, oblunga, convessa, di dimensioni 19 mm x 9,2 mm, con “750” impresso su di un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Ranolazina Doc Generici è indicato negli adulti come terapia aggiuntiva nel trattamento sintomatico dei pazienti con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati con le terapie antianginose di prima linea (come i betabloccanti e/o i calcioantagonisti) o che non le tollerano. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Ranolazina Doc Generici è disponibile in compresse a rilascio prolungato da 375 mg, 500 mg e 750 mg. Adulti: La dose iniziale raccomandata di Ranolazina Doc Generici è di 375 mg due volte al giorno. Dopo 2–4 settimane la dose deve essere aumentata a 500 mg due volte al giorno e, in base alla risposta del paziente, aumentata ulteriormente fino alla dose massima raccomandata di 750 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 5.1). Qualora il paziente presentasse eventi avversi correlati al trattamento (come capogiri, nausea o vomito) potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Ranolazina Doc Generici a 500 mg o 375 mg due volte al giorno. Se dopo avere ridotto il dosaggio i sintomi non si risolvono si Citiți documentul complet