RANOLAZINA DOC GENERICI

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
14-07-2023
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
14-07-2023

Principio attivo:

RANOLAZINA

Commercializzato da:

DOC GENERICI SRL

Codice ATC:

C01EB18

INN (Nome Internazionale):

RANOLAZINE

Classe:

M

Area terapeutica:

RANOLAZINA

Dettagli prodotto:

050152053 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152040 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152065 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152091 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152026 - 375 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152077 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152089 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152038 - 375 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152014 - 375 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RANOLAZINA BRUNO FARMACEUTICI 375 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
RANOLAZINA BRUNO FARMACEUTICI 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
RANOLAZINA BRUNO FARMACEUTICI 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Ranolazina Bruno Farmaceutici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ranolazina Bruno Farmaceutici
3.
Come prendere Ranolazina Bruno Farmaceutici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ranolazina Bruno Farmaceutici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RANOLAZINA BRUNO FARMACEUTICI E A COSA SERVE
Ranolazina Bruno Farmaceutici è un medicinale utilizzato in
associazione ad altri medicinali per il
trattamento dell'angina pectoris, disturbo che si manifesta con un
dolore o un fastidio al torace localizzato
ovunque nella parte superiore del tronco tra il collo e l'addome
superiore, spesso scatenato dall'esercizio
fisico o da un'attività eccessiva.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RANOLAZINA BRUNO FARMACEUTICI
NON PRENDA RANOLAZINA BRUNO FARMACEUTICI
-
se è allergico alla ranolazina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale, elencati al
paragrafo 6 di questo foglio;
-
se soffre di gravi problemi renali;
-
se soffre di problemi di fegato moderati o gravi;
-
se sta usando determinati medicinali per
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

Scheda tecnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ranolazina Bruno Farmaceutici375 mg compresse a rilascio prolungato
Ranolazina Bruno Farmaceutici500 mg compresse a rilascio prolungato
Ranolazina Bruno Farmaceutici750 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 375 mg di ranolazina.
Ogni compressa contiene 500 mg di ranolazina.
Ogni compressa contiene 750 mg di ranolazina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa rivestita con film bianca, oblunga, convessa, di dimensioni
15 mm x 7,2 mm, con “375” impresso
su di un lato.
Compressa rivestita con film bianca, oblunga, convessa, di dimensioni
16.5 mm x 8,0 mm, con “500”
impresso su di un lato.
Compressa rivestita con film bianca, oblunga, convessa, di dimensioni
19 mm x 9,2 mm, con “750” impresso
su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ranolazina Bruno Farmaceuticiè indicato negli adulti come terapia
aggiuntiva nel trattamento sintomatico
dei pazienti con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati
con le terapie antianginose di prima
linea (come i betabloccanti e/o i calcioantagonisti) o che non le
tollerano.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ranolazina Bruno Farmaceuticiè disponibile in compresse a rilascio
prolungato da 375 mg, 500 mg e 750
mg.
Adulti: La dose iniziale raccomandata di Ranolazina Bruno
Farmaceuticiè di 375 mg due volte al giorno.
Dopo 2–4 settimane la dose deve essere aumentata a 500 mg due volte
al giorno e, in base alla risposta del
paziente, aumentata ulteriormente fino alla dose massima raccomandata
di 750 mg due volte al giorno
(vedere paragrafo 5.1).
Qualora il paziente presentasse eventi avversi correlati al
trattamento (come capogiri, nausea o vomito)
potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Ranolazina Bruno
Farmaceuticia 500 mg o 375 mg due
volte al giorno. Se dopo avere ridotto il dos
                                
                                Leggi il documento completo
                                
                            

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