RANOLAZINA DOC GENERICI

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

RANOLAZINA

Tilgængelig fra:

DOC GENERICI SRL

ATC-kode:

C01EB18

INN (International Name):

RANOLAZINE

Klasse:

M

Terapeutisk område:

RANOLAZINA

Produkt oversigt:

050152053 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152040 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152065 - 500 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152091 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152026 - 375 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152077 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152089 - 750 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152038 - 375 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 050152014 - 375 mg COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Autorisation status:

Autorizzato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
RANOLAZINA DOC GENERICI 375 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
RANOLAZINA DOC GENERICI 500 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
RANOLAZINA DOC GENERICI 750 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
POICHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga al
medico. Vedere il paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Ranolazina Doc Generici e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Ranolazina Doc Generici
3.
Come prendere Ranolazina Doc Generici
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Ranolazina Doc Generici
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RANOLAZINA DOC GENERICI E A COSA SERVE
Ranolazina Doc Generici è un medicinale utilizzato in associazione ad
altri medicinali per il trattamento
dell'angina pectoris, disturbo che si manifesta con un dolore o un
fastidio al torace localizzato ovunque nella
parte superiore del tronco tra il collo e l'addome superiore, spesso
scatenato dall'esercizio fisico o da
un'attività eccessiva.
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RANOLAZINA DOC GENERICI
NON PRENDA RANOLAZINA DOC GENERICI
-
se è allergico alla ranolazina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale, elencati al
paragrafo 6 di questo foglio;
-
se soffre di gravi problemi renali;
-
se soffre di problemi di fegato moderati o gravi;
-
se sta usando determinati medicinali per il trattamento delle
infezioni batteriche (claritromicina,
telitr

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Ranolazina Doc Generici 375 mg compresse a rilascio prolungato
Ranolazina Doc Generici 500 mg compresse a rilascio prolungato
Ranolazina Doc Generici 750 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 375 mg di ranolazina.
Ogni compressa contiene 500 mg di ranolazina.
Ogni compressa contiene 750 mg di ranolazina.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
Compressa rivestita con film bianca, oblunga, convessa, di dimensioni
15 mm x 7,2 mm, con “375” impresso
su di un lato.
Compressa rivestita con film bianca, oblunga, convessa, di dimensioni
16.5 mm x 8,0 mm, con “500”
impresso su di un lato.
Compressa rivestita con film bianca, oblunga, convessa, di dimensioni
19 mm x 9,2 mm, con “750” impresso
su di un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ranolazina Doc Generici è indicato negli adulti come terapia
aggiuntiva nel trattamento sintomatico dei
pazienti con angina pectoris stabile non adeguatamente controllati con
le terapie antianginose di prima linea
(come i betabloccanti e/o i calcioantagonisti) o che non le tollerano.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ranolazina Doc Generici è disponibile in compresse a rilascio
prolungato da 375 mg, 500 mg e 750 mg.
Adulti: La dose iniziale raccomandata di Ranolazina Doc Generici è di
375 mg due volte al giorno. Dopo 2–4
settimane la dose deve essere aumentata a 500 mg due volte al giorno
e, in base alla risposta del paziente,
aumentata ulteriormente fino alla dose massima raccomandata di 750 mg
due volte al giorno (vedere
paragrafo 5.1).
Qualora il paziente presentasse eventi avversi correlati al
trattamento (come capogiri, nausea o vomito)
potrebbe essere necessario ridurre il dosaggio di Ranolazina Doc
Generici a 500 mg o 375 mg due volte al
giorno. Se dopo avere ridotto il dosaggio i sintomi non si risolvono
si