RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Cumpara asta acum

Prospect (PIL)

03-04-2024

Caracteristicilor produsului (SPC)

03-04-2024

Ingredient activ:

Ramipril e diuretici

Disponibil de la:

RATIOPHARM GMBH

Codul ATC:

C09BA05

INN (nume internaţional):

Ramipril and diuretics

Unități în pachet:

"2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "2,5 MG/12,

Clasă:

Zonă Terapeutică:

Ramipril e diuretici

Rezumat produs:

037390046 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390085 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390097 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390034 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390349 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390212 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390123 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390073 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390010 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390186 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390287 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390236 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390263 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390325 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390224 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390109 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390198 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390150 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390147 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390135 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390061 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390352 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390313 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390301 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390337 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390174 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390299 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390022 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390200 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390364 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390248 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390162 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390251 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390059 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390111 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390275 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Statutul autorizaţiei:

Autorizzato

Prospect

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 2,5 MG /12,5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 5 MG/ 25 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene ramipril 2,5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg
Ogni compressa contiene ramipril 5 mg e idroclorotiazide 25 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 61,3 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse
Ogni compressa contiene 122,6 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse
Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da
bianco ad avorio, con una linea
di frattura su un lato e marcate con “12,5” sull’altro lato.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse
Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da
bianco ad avorio, marcate con
“25” su un lato. Le compresse presentano linea di frattura su una
facciata e sui bordi laterali
della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui
pressione arteriosa non risulti
adeguatamente controllata da ramipril da solo o idroclorotiazide da
sola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del
paziente (vedere paragrafo
4.4) ed il controllo della pressione arteriosa.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eve

Citiți documentul complet