RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM

País: Italia

Idioma: italiano

Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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03-04-2024

Ingredientes activos:

Ramipril e diuretici

Disponible desde:

RATIOPHARM GMBH

Código ATC:

C09BA05

Designación común internacional (DCI):

Ramipril and diuretics

Unidades en paquete:

"2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "2,5 MG/12,

clase:

M

Área terapéutica:

Ramipril e diuretici

Resumen del producto:

037390046 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390085 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390097 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390034 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390349 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390212 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390123 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390073 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390010 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390186 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390287 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390236 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390263 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390325 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390224 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390109 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390198 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390150 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390147 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390135 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390061 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390352 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390313 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390301 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390337 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390174 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390299 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390022 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390200 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390364 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390248 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390162 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390251 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390059 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390111 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390275 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato

Estado de Autorización:

Autorizzato

Información para el usuario

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 2,5 MG /12,5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 5 MG/ 25 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene ramipril 2,5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg
Ogni compressa contiene ramipril 5 mg e idroclorotiazide 25 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 61,3 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse
Ogni compressa contiene 122,6 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse
Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da
bianco ad avorio, con una linea
di frattura su un lato e marcate con “12,5” sull’altro lato.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse
Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da
bianco ad avorio, marcate con
“25” su un lato. Le compresse presentano linea di frattura su una
facciata e sui bordi laterali
della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui
pressione arteriosa non risulti
adeguatamente controllata da ramipril da solo o idroclorotiazide da
sola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del
paziente (vedere paragrafo
4.4) ed il controllo della pressione arteriosa.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eve
                                
                                Leer el documento completo
                                
                            

Ficha técnica

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 2,5 MG /12,5 MG COMPRESSE
RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 5 MG/ 25 MG COMPRESSE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene ramipril 2,5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg
Ogni compressa contiene ramipril 5 mg e idroclorotiazide 25 mg
Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse
Ogni compressa contiene 61,3 mg di lattosio (come lattosio monoidrato)
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse
Ogni compressa contiene 122,6 mg di lattosio (come lattosio
monoidrato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse
Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da
bianco ad avorio, con una linea
di frattura su un lato e marcate con “12,5” sull’altro lato.
Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse
Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da
bianco ad avorio, marcate con
“25” su un lato. Le compresse presentano linea di frattura su una
facciata e sui bordi laterali
della compressa.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento dell’ipertensione.
Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui
pressione arteriosa non risulti
adeguatamente controllata da ramipril da solo o idroclorotiazide da
sola.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti_
La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del
paziente (vedere paragrafo
4.4) ed il controllo della pressione arteriosa.
Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eve
                                
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