País: Itália
Língua: italiano
Origem: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ramipril e diuretici
RATIOPHARM GMBH
C09BA05
Ramipril and diuretics
"2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP; "2,5 MG/12,
M
Ramipril e diuretici
037390046 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390085 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390097 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390034 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390349 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390212 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390123 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390073 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390010 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390186 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390287 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390236 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390263 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390325 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390224 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390109 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390198 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390150 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390147 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390135 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390061 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390352 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390313 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390301 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390337 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390174 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390299 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390022 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390200 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390364 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390248 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390162 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390251 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390059 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato; 037390111 - 2,5 MG/12,5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN CONTENITORE PP - Autorizzato; 037390275 - 5 MG/25 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Autorizzato
Autorizzato
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 2,5 MG /12,5 MG COMPRESSE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 5 MG/ 25 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene ramipril 2,5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg Ogni compressa contiene ramipril 5 mg e idroclorotiazide 25 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene 61,3 mg di lattosio (come lattosio monoidrato) Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse Ogni compressa contiene 122,6 mg di lattosio (come lattosio monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da bianco ad avorio, con una linea di frattura su un lato e marcate con “12,5” sull’altro lato. Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da bianco ad avorio, marcate con “25” su un lato. Le compresse presentano linea di frattura su una facciata e sui bordi laterali della compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione. Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non risulti adeguatamente controllata da ramipril da solo o idroclorotiazide da sola. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) ed il controllo della pressione arteriosa. Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eve Leia o documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 2,5 MG /12,5 MG COMPRESSE RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM 5 MG/ 25 MG COMPRESSE 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene ramipril 2,5 mg e idroclorotiazide 12,5 mg Ogni compressa contiene ramipril 5 mg e idroclorotiazide 25 mg Eccipiente con effetti noti: lattosio monoidrato Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse Ogni compressa contiene 61,3 mg di lattosio (come lattosio monoidrato) Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse Ogni compressa contiene 122,6 mg di lattosio (come lattosio monoidrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 2,5 mg/12,5 mg compresse Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da bianco ad avorio, con una linea di frattura su un lato e marcate con “12,5” sull’altro lato. Ramipril Idroclorotiazide ratiopharm 5 mg/25 mg compresse Compresse piatte, non rivestite, a forma di capsula, di colore da bianco ad avorio, marcate con “25” su un lato. Le compresse presentano linea di frattura su una facciata e sui bordi laterali della compressa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento dell’ipertensione. Questa associazione a dose fissa è indicata nei pazienti la cui pressione arteriosa non risulti adeguatamente controllata da ramipril da solo o idroclorotiazide da sola. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia _Adulti_ La dose deve essere individualizzata in accordo con il profilo del paziente (vedere paragrafo 4.4) ed il controllo della pressione arteriosa. Documento reso disponibile da AIFA il 03/04/2024 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eve Leia o documento completo