PROTEQFLU-TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Descarcare Prospect (PIL)
17-10-2014

Ingredient activ:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/RICHMOND/1/07 [H3N8] (VCP3011), CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE

Disponibil de la:

Merial S.A.S.

Codul ATC:

QI05AI

INN (nume internaţional):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /E

Forma farmaceutică:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Compoziție:

Excipientes: CARBOMERO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO

Calea de administrare:

VÍA INTRAMUSCULAR

Tip de prescriptie medicala:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Grupul Terapeutică:

Caballos

Zonă Terapeutică:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas vivas

Rezumat produs:

PROTEQFLU-TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 10 frascos de 1 dosis Autorizado Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2003-03-06

Prospect

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*
 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011) . ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*
  
Toxoide _Clostridium tetani_ ....................................................................................................... 
≥ 30 UI** 
 
*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 
** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de
cobaya después de vacunación repetida de 
conformidad con la F.Eur. 
 
ADYUVANTE: 
Carbómero  ....................................................................................................................................... 4 mg. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina
para la reducción de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección y contra el tétanos para prevenir 
la mortalidad. 
Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la
primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal:  
- 
5 meses después de la primo-vacunación; 
- 
después de la primo-vacunación y de la
revacunaci
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada dosis de 1 ml contiene: 
 
SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*
 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011) . ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*
  
Toxoide _Clostridium tetani_ ....................................................................................................... 
≥ 30 UI** 
 
*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 
** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de
cobaya después de vacunación repetida de 
conformidad con la F.Eur. 
 
ADYUVANTE: 
Carbómero  ....................................................................................................................................... 4 mg. 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Caballos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina
para la reducción de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección y contra el tétanos para prevenir 
la mortalidad. 
Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la
primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal:  
- 
5 meses después de la primo-vacunación; 
- 
después de la primo-vacunación y de la
revacunaci
                                
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