Land: Spanien
Sprache: Spanisch
Quelle: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/RICHMOND/1/07 [H3N8] (VCP3011), CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE
Merial S.A.S.
QI05AI
VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /E
SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: CARBOMERO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO
VÍA INTRAMUSCULAR
Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida
Caballos
Vacunas bacterianas inactivadas y víricas vivas
PROTEQFLU-TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 10 frascos de 1 dosis Autorizado Comercializado
Autorizado
2003-03-06
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H 3 N 8 ] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF 50 * Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H 3 N 8 ] (vCP3011) . ≥ 5,3 log10 DIIF 50 * Toxoide _Clostridium tetani_ ....................................................................................................... ≥ 30 UI** *Contenido de vCP comprobado por DIIF 50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP. ** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de cobaya después de vacunación repetida de conformidad con la F.Eur. ADYUVANTE: Carbómero ....................................................................................................................................... 4 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección y contra el tétanos para prevenir la mortalidad. Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la primo-vacunación. Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal: - 5 meses después de la primo-vacunación; - después de la primo-vacunación y de la revacunaci Lesen Sie das vollständige Dokument
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis de 1 ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 [H 3 N 8 ] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF 50 * Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H 3 N 8 ] (vCP3011) . ≥ 5,3 log10 DIIF 50 * Toxoide _Clostridium tetani_ ....................................................................................................... ≥ 30 UI** *Contenido de vCP comprobado por DIIF 50 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y ratio de qPCR entre vCP. ** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de cobaya después de vacunación repetida de conformidad con la F.Eur. ADYUVANTE: Carbómero ....................................................................................................................................... 4 mg. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión inyectable. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Caballos. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Inmunización activa de los caballos de 4 meses o más contra la influenza equina para la reducción de los signos clínicos y de la excreción vírica después de la infección y contra el tétanos para prevenir la mortalidad. Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la primo-vacunación. Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal: - 5 meses después de la primo-vacunación; - después de la primo-vacunación y de la revacunaci Lesen Sie das vollständige Dokument