PROTEQFLU-TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANTE INFLUENZA EQUINA A1 /EQ/RICHMOND/1/07 [H3N8] (VCP3011), CLOSTRIDIUM TETANI, TOXOIDE

Available from:

Merial S.A.S.

ATC code:

QI05AI

INN (International Name):

VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /EQ/OHIO/03 [H3N8] (VCP2242), VIRUS CANARIPOX RECOMBINANT EQUINE INFLUENZA A1 /E

Pharmaceutical form:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Composition:

Excipientes: CARBOMERO, HIDROGENO FOSFATO DE DISODIO, CLORURO DE SODIO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO

Administration route:

VÍA INTRAMUSCULAR

Prescription type:

Sujeto a prescripción veterinaria Desconocida

Therapeutic group:

Caballos

Therapeutic area:

Vacunas bacterianas inactivadas y víricas vivas

Product summary:

PROTEQFLU-TE SUSPENSION INYECTABLE PARA CABALLOS Caja con 10 frascos de 1 dosis Autorizado Comercializado

Authorization status:

Autorizado

Authorization date:

2003-03-06

Patient Information leaflet

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011) . ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Toxoide _Clostridium tetani_ ....................................................................................................... 
≥ 30 UI** 

*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 
** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de
cobaya después de vacunación repetida de 
conformidad con la F.Eur. 

ADYUVANTE: 
Carbómero  ....................................................................................................................................... 4 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina
para la reducción de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección y contra el tétanos para prevenir 
la mortalidad. 
Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la
primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal:  
- 
5 meses después de la primo-vacunación; 
- 
después de la primo-vacunación y de la
revacunaci�

Summary of Product characteristics

1 

ANEXO I 

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 

2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

ProteqFlu-Te suspensión inyectable para caballos 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Cada dosis de 1 ml contiene: 

SUSTANCIAS ACTIVAS: 
Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Ohio/03 
[H
3
N
8
] (vCP2242) ............. ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Virus canaripox recombinante Influenza A/eq/Richmond/1/07 
[H
3
N
8
] (vCP3011) . ≥ 5,3 log10 DIIF
50
*

Toxoide _Clostridium tetani_ ....................................................................................................... 
≥ 30 UI** 

*Contenido de vCP comprobado por DIIF
50
 global (dosis infecciosa 50 % por inmunofluorescencia) y 
ratio de qPCR entre vCP. 
** título de anticuerpos antitoxoide inducidos en suero de
cobaya después de vacunación repetida de 
conformidad con la F.Eur. 

ADYUVANTE: 
Carbómero  ....................................................................................................................................... 4 mg. 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARMACÉUTICA 

Suspensión inyectable. 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Caballos. 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Inmunización activa de los caballos de
4 meses o más contra la influenza equina
para la reducción de 
los signos clínicos y de la excreción vírica después de la
infección y contra el tétanos para prevenir 
la mortalidad. 
Comienzo de la inmunidad: 14 días después de la
primo-vacunación. 
Duración de la inmunidad inducida por la pauta vacunal:  
- 
5 meses después de la primo-vacunación; 
- 
después de la primo-vacunación y de la
revacunaci�