PRO-DESVENLAFAXINE TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
11-01-2023
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
DESVENLAFAXINE (DESVENLAFAXINE SUCCINATE)
Disponibil de la:
PRO DOC LIMITEE
Codul ATC:
N06AX23
INN (nume internaţional):
DESVENLAFAXINE
Dozare:
50MG
Forma farmaceutică:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Compoziție:
DESVENLAFAXINE (DESVENLAFAXINE SUCCINATE) 50MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0152509001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2022-04-29
Caracteristicilor produsului
_PRO-DESVENLAFAXINE PRODUCT MONOGRAPH _
PAGE 1 OF 50
PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRO-DESVENLAFAXINE
Desvenlafaxine Extended-Release Tablets
50 mg and 100 mg desvenlafaxine (as desvenlafaxine succinate)
ANTIDEPRESSANT
DATE OF REVISION:
JAN 10, 2023
CONTROL NUMBER: 270605
PRO DOC LTÉE
2925 BOULEVARD INDUSTRIEL
LAVAL, QUEBEC
H7L 3W9
_PRO-DESVENLAFAXINE PRODUCT MONOGRAPH _
PAGE 2 OF 50
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
22
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
25
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
27
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
29
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
32
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
33
PHARMACEUTICAL INFORM
Citiți documentul complet
