PRO-DESVENLAFAXINE TABLET (EXTENDED-RELEASE)
País: Canadá
Língua: inglês
Origem: Health Canada
Características técnicas
(SPC)
11-01-2023
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Ingredientes ativos:
DESVENLAFAXINE (DESVENLAFAXINE SUCCINATE)
Disponível em:
PRO DOC LIMITEE
Código ATC:
N06AX23
DCI (Denominação Comum Internacional):
DESVENLAFAXINE
Dosagem:
50MG
Forma farmacêutica:
TABLET (EXTENDED-RELEASE)
Composição:
DESVENLAFAXINE (DESVENLAFAXINE SUCCINATE) 50MG
Via de administração:
ORAL
Unidades em pacote:
15G/50G
Tipo de prescrição:
Prescription
Resumo do produto:
Active ingredient group (AIG) number: 0152509001; AHFS:
Status de autorização:
APPROVED
Data de autorização:
2022-04-29
Características técnicas
_PRO-DESVENLAFAXINE PRODUCT MONOGRAPH _
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
PRO-DESVENLAFAXINE
Desvenlafaxine Extended-Release Tablets
50 mg and 100 mg desvenlafaxine (as desvenlafaxine succinate)
ANTIDEPRESSANT
DATE OF REVISION:
JAN 10, 2023
CONTROL NUMBER: 270605
PRO DOC LTÉE
2925 BOULEVARD INDUSTRIEL
LAVAL, QUEBEC
H7L 3W9
_PRO-DESVENLAFAXINE PRODUCT MONOGRAPH _
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.....................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.........................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.........................................................................................................
11
DRUG INTERACTIONS
.........................................................................................................
22
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.....................................................................................
25
OVERDOSAGE
........................................................................................................................
27
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
....................................................................
29
STORAGE AND STABILITY
.................................................................................................
32
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
...............................................................................
32
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 32
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
33
PHARMACEUTICAL INFORM
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