PMS-LITHIUM CITRATE Sirop

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Lithium (Citrate de lithium)

Disponibil de la:

PHARMASCIENCE INC

Codul ATC:

N05AN01

INN (nume internaţional):

LITHIUM

Dozare:

8MMOL

Forma farmaceutică:

Sirop

Compoziție:

Lithium (Citrate de lithium) 8MMOL

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

500ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTIMANIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118624001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2010-07-16

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PMS-LITHIUM CITRATE
(Sirop de citrate de lithium, USP)
ION LITHIUM 8 MMOL/5 ML
ANTIMANIAQUE
PHARMASCIENCE INC.
6111 avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
N
O DE CONTRÔLE : 170268
DATE DE RÉVISION :
23 décembre, 2013
Pristine Product Monograph - Second Language
Pg. 1
Page
2
de
24
PMS-LITHIUM CITRATE
(Sirop de citrate de lithium, USP)
ION LITHIUM 8 MMOL/5 ML
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antimaniaque
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Bien que le lithium soit utile pour ses effets antimaniaques et la
prévention des rechutes dans le
cas de diagnostic de trouble affectif bipolaire classique, il n’y a
que très peu, voir pas du tout,
d’effet direct sur l'humeur, qu’elle soit normale ou anormale.
Le lithium modifie le transport du sodium dans les cellules nerveuses
et musculaires, favorise le
métabolisme intraneuronal des catécholamines et exerce une action
inhibitrice sur la formation
intracellulaire de l'AMP cyclique. Toutefois, le mode d'action
particulier de lithium sur le plan
biochimique reste encore à élucider.
Le lithium est inactif dans la plupart des essais
psychopharmacologiques, mais il produit une
potentialisation marquée de l'hyperactivité causée par les
amphétamines chez l’animal. Il ne
semble pas contrecarrer l'activité des médicaments stimulants ou
convulsivants. Il produit
seulement une légère potentialisation des dépresseurs du SNC.
On a rapporté des changements de I'ECG causés par le lithium chez
l'animal et chez l'humain.
PHARMACOCINÉTIQUE
: Les résultats de l'étude comparative des paramètres
pharmacocinétiques
du sirop de citrate de lithium (8 mmol/5 mL) et des comprimés de
carbonate de lithium (300 mg)
sont présentés au tableau 1.
Pristine Product Monograph - Second Language
Pg. 2
Page
3
de
24
TABLEAU 1
PARAMÈTRE
SOLIDE
MOYENNE ± É. T.
LIQUIDE
MOYENNE ± É. T.
T
max
(heures)
2,1 ± 0,74
0,9 ± 0,42
*
C
max
(mmol/L)
1,19 ± 0,47
1,34 ± 0,37
SSC (mmol/L heure)
7,24 ± 2,56
7,40 ± 1,85
T
1/2
(heures)
15,18 ± 3,57
13,57 ± 6,43