PMS-LITHIUM CITRATE Sirop

Country: Կանադա

language: ֆրանսերեն

source: Health Canada

active_ingredient:

Lithium (Citrate de lithium)

MAH:

PHARMASCIENCE INC

ATC_code:

N05AN01

INN:

LITHIUM

dosage:

8MMOL

pharmaceutical_form:

Sirop

composition:

Lithium (Citrate de lithium) 8MMOL

administration_route:

Orale

units_in_package:

500ML

prescription_type:

Prescription

therapeutic_area:

ANTIMANIC AGENTS

leaflet_short:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118624001; AHFS:

authorization_status:

APPROUVÉ

authorization_date:

2010-07-16

SPC

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PMS-LITHIUM CITRATE
(Sirop de citrate de lithium, USP)
ION LITHIUM 8 MMOL/5 ML
ANTIMANIAQUE
PHARMASCIENCE INC.
6111 avenue Royalmount, bureau 100
Montréal, Canada
H4P 2T4
N
O DE CONTRÔLE : 170268
DATE DE RÉVISION :
23 décembre, 2013
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PMS-LITHIUM CITRATE
(Sirop de citrate de lithium, USP)
ION LITHIUM 8 MMOL/5 ML
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antimaniaque
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Bien que le lithium soit utile pour ses effets antimaniaques et la
prévention des rechutes dans le
cas de diagnostic de trouble affectif bipolaire classique, il n’y a
que très peu, voir pas du tout,
d’effet direct sur l'humeur, qu’elle soit normale ou anormale.
Le lithium modifie le transport du sodium dans les cellules nerveuses
et musculaires, favorise le
métabolisme intraneuronal des catécholamines et exerce une action
inhibitrice sur la formation
intracellulaire de l'AMP cyclique. Toutefois, le mode d'action
particulier de lithium sur le plan
biochimique reste encore à élucider.
Le lithium est inactif dans la plupart des essais
psychopharmacologiques, mais il produit une
potentialisation marquée de l'hyperactivité causée par les
amphétamines chez l’animal. Il ne
semble pas contrecarrer l'activité des médicaments stimulants ou
convulsivants. Il produit
seulement une légère potentialisation des dépresseurs du SNC.
On a rapporté des changements de I'ECG causés par le lithium chez
l'animal et chez l'humain.
PHARMACOCINÉTIQUE
: Les résultats de l'étude comparative des paramètres
pharmacocinétiques
du sirop de citrate de lithium (8 mmol/5 mL) et des comprimés de
carbonate de lithium (300 mg)
sont présentés au tableau 1.
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TABLEAU 1
PARAMÈTRE
SOLIDE
MOYENNE ± É. T.
LIQUIDE
MOYENNE ± É. T.
T
max
(heures)
2,1 ± 0,74
0,9 ± 0,42
*
C
max
(mmol/L)
1,19 ± 0,47
1,34 ± 0,37
SSC (mmol/L heure)
7,24 ± 2,56
7,40 ± 1,85
T
1/2
(heures)
15,18 ± 3,57
13,57 ± 6,43