PERJETA Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Pertuzumab

Disponibil de la:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

Codul ATC:

L01FD02

INN (nume internaţional):

PERTUZUMAB

Dozare:

420MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Pertuzumab 420MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

14ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154250001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2013-04-12

Caracteristicilor produsului

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Pr
PERJETA
®
(pertuzumab pour injection)
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
PERJETA®
pertuzumab pour injection
Solution concentrée stérile pour perfusion, fiole de 420 mg/14 mL
Norme reconnue
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8 Canada
www.rochecanada.com
Date d’autorisation initiale :
12 avril 2013
Date de révision :
25 février 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 230602
PERJETA® est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG,
utilisée sous licence.
HERCEPTIN® est une marque déposée de Genentech, Inc., utilisée
sous licence.
©
Copyright 2013-2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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Pr
PERJETA
®
(pertuzumab pour injection)
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
2021-02
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2020-04
7 Mises en garde et précautions
2021-02
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2021-02
4 Posologie et administration, 4.5 Dose omise
2020-07
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES