국가: 캐나다
언어: 프랑스어
출처: Health Canada
Pertuzumab
HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED
L01FD02
PERTUZUMAB
420MG
Solution
Pertuzumab 420MG
Intraveineuse
14ML
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154250001; AHFS:
APPROUVÉ
2013-04-12
_ _ Pr PERJETA ® (pertuzumab pour injection) _ _ _Page 1 de 81_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR PERJETA® pertuzumab pour injection Solution concentrée stérile pour perfusion, fiole de 420 mg/14 mL Norme reconnue Antinéoplasique Hoffmann-La Roche Limited/Limitée 7070 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 5M8 Canada www.rochecanada.com Date d’autorisation initiale : 12 avril 2013 Date de révision : 25 février 2021 Numéro de contrôle de la présentation : 230602 PERJETA® est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG, utilisée sous licence. HERCEPTIN® est une marque déposée de Genentech, Inc., utilisée sous licence. © Copyright 2013-2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée _ _ Pr PERJETA ® (pertuzumab pour injection) _ _ _Page 2 de 81_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 1 Indications 2021-02 1 Indications, 1.2 Personnes âgées 2020-04 7 Mises en garde et précautions 2021-02 4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et ajustement posologique 2021-02 4 Posologie et administration, 4.5 Dose omise 2020-07 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE .................... 2 TABLE DES MATIÈRES .............................................................................................................. 2 1 INDICATIONS ................................................................................................................ 4 1.1 Enfants ...................................................................................................................... 4 1.2 Personnes âgées ....................................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS .................................................................................................. 5 3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES 전체 문서 읽기