PERJETA Solution

Land: Canada

Sprog: fransk

Kilde: Health Canada

Aktiv bestanddel:

Pertuzumab

Tilgængelig fra:

HOFFMANN-LA ROCHE LIMITED

ATC-kode:

L01FD02

INN (International Name):

PERTUZUMAB

Dosering:

420MG

Lægemiddelform:

Solution

Sammensætning:

Pertuzumab 420MG

Indgivelsesvej:

Intraveineuse

Enheder i pakken:

14ML

Recept type:

Prescription

Terapeutisk område:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Produkt oversigt:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0154250001; AHFS:

Autorisation status:

APPROUVÉ

Autorisation dato:

2013-04-12

Produktets egenskaber

_ _
Pr
PERJETA
®
(pertuzumab pour injection)
_ _
_Page 1 de 81_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
PERJETA®
pertuzumab pour injection
Solution concentrée stérile pour perfusion, fiole de 420 mg/14 mL
Norme reconnue
Antinéoplasique
Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
7070 Mississauga Road
Mississauga (Ontario)
L5N 5M8 Canada
www.rochecanada.com
Date d’autorisation initiale :
12 avril 2013
Date de révision :
25 février 2021
Numéro de contrôle de la présentation : 230602
PERJETA® est une marque déposée de F. Hoffmann-La Roche AG,
utilisée sous licence.
HERCEPTIN® est une marque déposée de Genentech, Inc., utilisée
sous licence.
©
Copyright 2013-2021, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
_ _
Pr
PERJETA
®
(pertuzumab pour injection)
_ _
_Page 2 de 81_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
1 Indications
2021-02
1 Indications, 1.2 Personnes âgées
2020-04
7 Mises en garde et précautions
2021-02
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
2021-02
4 Posologie et administration, 4.5 Dose omise
2020-07
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont
pas énumérées.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
......................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
.......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES