Țară: Uniunea Europeană
Limbă: suedeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
pantoprazol
Takeda GmbH
A02BC02
pantoprazole
Proton pump hämmare
Gastroesofageal reflux
Kortvarig behandling av reflux symptom (t.ex.. halsbränna, sur regurgitation) hos vuxna.
Revision: 7
kallas
2009-06-12
19 B. BIPACKSEDEL Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 20 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN PANTECTA CONTROL 20 MG ENTEROTABLETTER pantoprazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd. - Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. - Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor. - Du ska inte ta PANTECTA Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad CPANTECTA Control är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar PANTECTA Control 3. Hur du tar PANTECTA Control 4. Eventuella biverkningar 5. Hur PANTECTA Control ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PANTECTA CONTROL ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR PANTECTA Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den ”pump” som producerar magsyra. Det minskar således mängden syra i magsäcken. PANTECTA Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna. Reflux är återflödet av syra från magsäcken till matstrupen, som kan bli inflammerad och göra ont. Detta kan leda till att du får symtom som en smärtande, brännande känsla i bröstet som stiger upp i halsen (halsbränna) och en sur smak i munnen (sura uppstötningar). _ _ Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med PANTECTA Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring. Det kan vara Citiți documentul complet
1 BILAGA 1 PRODUKTRESUMÉ Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN _ _ PANTECTA Control 20 mg enterotabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje enterotablett innehåller 20 mg pantoprazol (som natriumseskvihydrat). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Enterotablett Gula, ovala bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med ”P20” i brunt bläck på ena sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER PANTECTA Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Den rekommenderade dosen är 20 mg pantoprazol (en tablett) per dag. Det kan vara nödvändigt att ta tabletterna 2-3 dagar i rad för att uppnå förbättring av symtomen. Efter fullständig symtomlindring ska behandlingen avbrytas. Behandlingen ska inte överskrida 4 veckor utan kontakt med läkare. Om ingen symtomlindring har erhållits efter 2 veckors kontinuerlig behandling, ska patienten informeras att kontakta läkare. _Särskilda populationer _ Ingen dosjustering krävs hos äldre patienter eller patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion. _ _ _Pediatrisk population _ PANTECTA Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt. Administreringssätt PANTECTA Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. Samtidig administrering med atazanavir (se avsnitt 4.5). 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Läkemedlet är inte längre godkänt för försäljning 3 Patienterna ska informeras att kontakta läkare om: De drabbas av oavsiktlig viktminskning, anemi, gastrointestinal blödning, dysfagi, ihållande kräkningar eller blodkräkningar, eftersom läkemedlet kan lindra symtom Citiți documentul complet