OvuGel

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

Triptorelin acetate

Disponibil de la:

Vetoquinol

Codul ATC:

QH01CA97

INN (nume internaţional):

Triptorelin

Grupul Terapeutică:

Pigs (sows for reproduction)

Zonă Terapeutică:

Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози

Indicații terapeutice:

For the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.

Statutul autorizaţiei:

упълномощен

Data de autorizare:

2020-11-10

Prospect

15
В. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
OVUGEL 0,1 MG/ML ВАГИНАЛЕН ГЕЛ ЗА ЖЕНСКИ
СВИНЕ ЗА РАЗПЛОД
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 LURE
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
OvuGel 0,1 mg/ml вагинален гел за женски
свине за разплод
triptorelin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml съдържа:
Активна субстанция:
Triptorelin (като трипторелин ацетат)
0,1 mg
Ексципиенти:
Натриев метил парахидроксибензоат
0,9 mg
Натриев пропил парахидроксибензоат
0,1 mg
Рядък бистър до леко мътен гел.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За синхронизиране на овулацията при
отбити женски свине, за да се даде
възможност за
еднократно изкуствено осеменяване,
фиксирано във времето.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва по време на
бременност и/или лактация.
Да не се използва при женски свине с
очевидни аномалии на репродуктивния
тракт.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Не са известни.

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
OvuGel 0,1 mg/ml вагинален гел за женски
свине за разплод
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Triptorelin (като трипторелин ацетат)
0,1 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Натриев метил парахидроксибензоат
0,9 mg
Натриев пропил парахидроксибензоат
0,1 mg
За пълния списък на ексципиентите виж
точка 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вагинален гел.
Рядък бистър до леко мътен гел.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Свине (женски свине за разплод)
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За синхронизиране на овулацията при
отбити женски свине, за да се даде
възможност за
еднократно изкуствено осеменяване,
фиксирано във времето.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва по време на
бременност и/или лактация.
Да не се използва при женски свине с
очевидни аномалии на репродуктивния
тракт.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Ефикасността на O