OvuGel
Страна: Европейски съюз
Език: български
Източник: EMA (European Medicines Agency)
Листовка
(PIL)
07-05-2021
Данни за продукта
(SPC)
07-05-2021
Доклад обществена оценка
(PAR)
12-10-2023
Активна съставка:
Triptorelin acetate
Предлага се от:
Vetoquinol
АТС код:
QH01CA97
INN (Международно Name):
Triptorelin
Терапевтична група:
Pigs (sows for reproduction)
Терапевтична област:
Хипофизни и хипоталамични хормони и аналози
Терапевтични показания:
For the synchronisation of ovulation in weaned sows to enable a single fixed-time artificial insemination.
Статус Оторизация:
упълномощен
Дата Оторизация:
2020-11-10
Листовка
15
В. ЛИСТОВКА
16
ЛИСТОВКА:
OVUGEL 0,1 MG/ML ВАГИНАЛЕН ГЕЛ ЗА ЖЕНСКИ
СВИНЕ ЗА РАЗПЛОД
1.
ИМЕ И ПОСТОЯНEН АДРЕС НА ПРИТЕЖАТЕЛЯ
НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА
И НА ПРОИЗВОДИТЕЛЯ, АКО ТЕ СА РАЗЛИЧНИ
Притежател на лиценза за употреба и
производител, отговорен за
освобождаване на партидата:
Vetoquinol S.A.
Magny-Vernois
70200 LURE
Франция
2.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
OvuGel 0,1 mg/ml вагинален гел за женски
свине за разплод
triptorelin
3.
СЪДЪРЖАНИЕ НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ И
ЕКСЦИПИЕНТИТЕ
Един ml съдържа:
Активна субстанция:
Triptorelin (като трипторелин ацетат)
0,1 mg
Ексципиенти:
Натриев метил парахидроксибензоат
0,9 mg
Натриев пропил парахидроксибензоат
0,1 mg
Рядък бистър до леко мътен гел.
4.
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ
За синхронизиране на овулацията при
отбити женски свине, за да се даде
възможност за
еднократно изкуствено осеменяване,
фиксирано във времето.
5.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва по време на
бременност и/или лактация.
Да не се използва при женски свине с
очевидни аномалии на репродуктивния
тракт.
6.
НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Не са известни.
Прочетете целия документ
Данни за продукта
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
OvuGel 0,1 mg/ml вагинален гел за женски
свине за разплод
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Един ml съдържа:
АКТИВНА СУБСТАНЦИЯ:
Triptorelin (като трипторелин ацетат)
0,1 mg
ЕКСЦИПИЕНТИ:
Натриев метил парахидроксибензоат
0,9 mg
Натриев пропил парахидроксибензоат
0,1 mg
За пълния списък на ексципиентите виж
точка 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Вагинален гел.
Рядък бистър до леко мътен гел.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
ВИДОВЕ ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е
ПРЕДНАЗНАЧЕН ВМП
Свине (женски свине за разплод)
4.2
ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ, ОПРЕДЕЛЕНИ ЗА
ОТДЕЛНИТЕ ВИДОВЕ ЖИВОТНИ
За синхронизиране на овулацията при
отбити женски свине, за да се даде
възможност за
еднократно изкуствено осеменяване,
фиксирано във времето.
4.3
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Да не се използва при
свръхчувствителност към активната
субстанция или към някой от
ексципиентите.
Да не се използва по време на
бременност и/или лактация.
Да не се използва при женски свине с
очевидни аномалии на репродуктивния
тракт.
4.4
СПЕЦИАЛНИ ПРЕДПАЗНИ МЕРКИ ЗА ВСЕКИ
ВИД ЖИВОТНИ, ЗА КОИТО Е ПРЕДНАЗНАЧЕН
ВМП
Ефикасността на O
Прочетете целия документ
