Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Bioveta, a.s.
QI01AD
(Newcastle disease virus, strain Bio 52:NDV B1, Live, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)
Lyofilizát pro suspenzi
kur domácí od 1. dne stáří
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9938346 - 1 x 200 dávka - lahvička
2008-12-16
_[Version 8, 10/2012]_ B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE ORNIMIX CLONE B1+H120, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIMIX CLONE B1+H120, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK _Každá vakcinační dávka obsahuje:_ LÉČIVÁ LÁTKA: Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1 min. 10 6,0 EID 50 - max. 10 7,5 EID 50 Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen Bio 53: IBV H120 min. 10 3,0 EID 50 - max. 10 4,8 EID 50 4. INDIKACE Aktivní imunizace kuřat od jednoho dne stáří proti Newcastleské chorobě drůbeže a infekční bronchitidě typu Massachusetts. K prevenci infekce a mortality způsobené virem Newcastleské choroby a virem infekční bronchitidy. Nástup imunity: Imunita proti Newcastleské chorobě nastupuje nejpozději do 14 dní a proti infekční bronchitidě do 7 dní po primovakcinaci, mateřské protilátky nemají negativní vliv na účinnost vakcinace. Po sprejové a okulonazální primovakcinaci trvá imunita nejméně 6 týdnů a po perorální primovakcinaci 4 týdny. Doba trvání imunity: Po revakcinaci přetrvává imunita nejméně 6 týdnů. Úroveň imunity proti Newcastleské chorobě lze po revakcinaci hodnotit na základě serologického vyšetření. 5. KONTRAINDIKACE Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky onemocnění. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Postvakcinační reakce se mohou vyskytnout zejména při nevhodné aplikaci vakcíny sprejem, jelikož jemné mikrokapénky (zamlžení aerosolem) způsobují vdechování vakcinačního viru do dolních cest dýchacích a následně vznik respiračního onemocnění. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nej Citiți documentul complet
_[Version 8, 10/2012]_ PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU ORNIMIX CLONE B1+H120, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _Každá vakcinační dávka obsahuje:_ LÉČIVÉ LÁTKY: Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1 min. 10 6,0 EID 50 - max. 10 7,5 EID 50 Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen Bio 53: IBV H120 min. 10 3,0 EID 50 - max. 10 4,8 EID 50 Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát pro suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kur domácí 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace kuřat od jednoho dne stáří proti Newcastleské chorobě drůbeže a infekční bronchitidě typu Massachusetts. K prevenci infekce a mortality způsobené virem Newcastleské choroby a virem infekční bronchitidy. Nástup imunity: Imunita proti Newcastleské chorobě nastupuje nejpozději do 14 dní a proti infekční bronchitidě do 7 dní po primovakcinaci, mateřské protilátky nemají negativní vliv na účinnost vakcinace. Po sprejové a okulonazální primovakcinaci trvá imunita nejméně 6 týdnů a po perorální primovakcinaci 4 týdny. Doba trvání imunity: Po revakcinaci přetrvává imunita nejméně 6 týdnů. Úroveň imunity proti Newcastleské chorobě lze po revakcinaci hodnotit na základě sérologického vyšetření. 4.3 KONTRAINDIKACE Vakcinovat pouze zdravá zvířata. Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky onemocnění. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Při postupech souvisejících s podáním přípravku dodržujte obvyklá aseptická opatření. Vakcinační viry Newcastleské choroby drůbeže kmen Bio 52: NDV B1 a infekční bronchitidy kmen Bio 53: IBV H120 se po aplikaci v organismu vakcinovaných kuřat množí a rozšiřují. V době několika dnů po vakcinaci se vakcinační viry v omezené míře vylučují do prost Citiți documentul complet