ORNIMIX CLONE B1+H120 Lyofilizát pro suspenzi

国: チェコ共和国

言語: チェコ語

ソース: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

から入手可能:

Bioveta, a.s.

ATCコード:

QI01AD

INN（国際名）:

(Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1, Avian infectious bronchitis virus, type Massachusetts, strain H120, Live)

医薬品形態:

Lyofilizát pro suspenzi

治療群:

kur domácí od 1. dne stáří

治療領域:

Živé virové vakcíny

製品概要:

Kódy balení: 9938346 - 1 x 200 dávka - lahvička

承認日:

2008-12-16

情報リーフレット

_[Version 8, 10/2012]_
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE
ORNIMIX CLONE B1+H120, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká
republika
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIMIX CLONE B1+H120, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
_Každá vakcinační dávka obsahuje:_
LÉČIVÁ LÁTKA:
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1 min. 10
6,0
EID
50
- max. 10
7,5
EID
50
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen Bio 53: IBV H120 min. 10
3,0
EID
50
- max. 10
4,8
EID
50
4.
INDIKACE
Aktivní imunizace kuřat od jednoho dne stáří proti Newcastleské
chorobě drůbeže a infekční
bronchitidě typu Massachusetts.
K prevenci infekce a mortality způsobené virem Newcastleské choroby
a virem infekční bronchitidy.
Nástup imunity:
Imunita proti Newcastleské chorobě nastupuje nejpozději do 14 dní
a proti infekční bronchitidě do 7
dní po primovakcinaci, mateřské protilátky nemají negativní vliv
na účinnost vakcinace.
Po sprejové a okulonazální primovakcinaci trvá imunita nejméně 6
týdnů a po perorální
primovakcinaci 4 týdny.
Doba trvání imunity:
Po revakcinaci přetrvává imunita nejméně 6 týdnů. Úroveň
imunity proti Newcastleské chorobě lze po
revakcinaci hodnotit na základě serologického vyšetření.
5.
KONTRAINDIKACE
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky onemocnění.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Postvakcinační reakce se mohou vyskytnout zejména při nevhodné
aplikaci vakcíny sprejem, jelikož
jemné mikrokapénky (zamlžení aerosolem) způsobují vdechování
vakcinačního viru do dolních cest
dýchacích a následně vznik respiračního onemocnění.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nej

製品の特徴

_[Version 8, 10/2012]_
PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
ORNIMIX CLONE B1+H120, lyofilizát pro suspenzi pro kura domácího
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
_Každá vakcinační dávka obsahuje:_
LÉČIVÉ LÁTKY:
Paramyxovirus pseudopestis avium, kmen Bio 52: NDV B1 min. 10
6,0
EID
50
- max. 10
7,5
EID
50
Virus bronchitidis infectiosae avium, kmen Bio 53: IBV H120 min. 10
3,0
EID
50
- max. 10
4,8
EID
50
Kompletní seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát pro suspenzi.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kur domácí
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace kuřat od jednoho dne stáří proti Newcastleské
chorobě drůbeže a infekční
bronchitidě typu Massachusetts.
K prevenci infekce a mortality způsobené virem Newcastleské choroby
a virem infekční bronchitidy.
Nástup imunity:
Imunita proti Newcastleské chorobě nastupuje nejpozději do 14 dní
a proti infekční bronchitidě do 7
dní po primovakcinaci, mateřské protilátky nemají negativní vliv
na účinnost vakcinace.
Po sprejové a okulonazální primovakcinaci trvá imunita nejméně 6
týdnů a po perorální
primovakcinaci 4 týdny.
Doba trvání imunity:
Po revakcinaci přetrvává imunita nejméně 6 týdnů. Úroveň
imunity proti Newcastleské chorobě lze po
revakcinaci hodnotit na základě sérologického vyšetření.
4.3
KONTRAINDIKACE
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Nepoužívat u zvířat, která vykazují znaky onemocnění.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Při postupech souvisejících s podáním přípravku dodržujte
obvyklá aseptická opatření.
Vakcinační viry Newcastleské choroby drůbeže kmen Bio 52: NDV B1
a infekční bronchitidy kmen
Bio 53: IBV H120 se po aplikaci v organismu vakcinovaných kuřat
množí a rozšiřují. V době několika
dnů po vakcinaci se vakcinační viry v omezené míře vylučují do
prost�