NovoRapid FlexPen 100 UA/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Insulinum aspartum

Disponibil de la:

Novo Nordisk A/S

Codul ATC:

A10AB05

INN (nume internaţional):

Insulinum aspartum

Dozare:

100 UA/ml

Forma farmaceutică:

soluţie injectabilă în stilou injector preumplut

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Novo Nordisk Production SAS, Franţa; Novo Nordisk A/S, Danemarca

Data de autorizare:

2017-01-04

Prospect

{"timestamp":"2020-07-11T21:25:06.299+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NovoRapid FlexPen 100 UA/ml soluţie injectabilă în stilou injector
(pen) preumplut.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100
UA.1 stilou injector (pen)
preumplut conţine 3 ml echivalent cu 300 UA.
*Insulina aspart este obţinută pe _Saccharomyces cerevisiae_ prin
tehnologie ADN
recombinant.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţia este limpede, incoloră şi apoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NovoRapid este indicat în tratamentul diabetului zaharat la adulţi,
adolescenţi şi copii cu
vârsta de 1 an şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina aspart este
exprimată în unităţi, în timp ce
potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi
internaţionale.
Doza de NovoRapid este individualizată şi stabilită în
concordanţă cu necesităţile pacientului.
De regulă, NovoRapid trebuie utilizat în asociere cu insuline cu
acţiune intermediară sau
prelungită. Suplimentar, NovoRapid poate fi utilizat în perfuzie
continuă subcutanată de
insulină (PCSI) în pompe adecvate pentru perfuzia de insulină.
Acesta poate fi administrat şi
intravenos de către medici sau personalul medical, dacă este cazul.
Monitorizarea glicemiei şi ajustarea dozelor de insulină sunt
recomandate pentru obţinerea
unui control glicemic optim.
În mod obişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi
şi copii este de 0,5-1,0
unitate/kg şi zi. În regimul de tratament bazal-bolus, 50-70% din
necesarul de insulină poate fi
asigurat de NovoRapid, iar restul de o insulină cu acţiune
intermediară sau de lungă durată.
2
Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii îşi intensifică
activitatea fizică, îşi modifică
dieta obişnuită sau în timpul bolilor asociate.
GRUPURI SPECIALE DE PACIENŢI
_Vârstn