NovoRapid FlexPen 100 UA/ml soluţie injectabilă în stilou injector preumplut

Země: Moldavsko

Jazyk: rumunština

Zdroj: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktivní složka:

Insulinum aspartum

Dostupné s:

Novo Nordisk A/S

ATC kód:

A10AB05

INN (Mezinárodní Name):

Insulinum aspartum

Dávkování:

100 UA/ml

Léková forma:

soluţie injectabilă în stilou injector preumplut

Jednotky v balení:

N5

Druh předpisu:

cu prescripție

Výrobce:

Novo Nordisk Production SAS, Franţa; Novo Nordisk A/S, Danemarca

Datum autorizace:

2017-01-04

Informace pro uživatele

{"timestamp":"2020-07-11T21:25:06.299+0000","status":500,"error":"Internal Server Error","message":"500 null","path":"/api/view-document"}

Charakteristika produktu

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
NovoRapid FlexPen 100 UA/ml soluţie injectabilă în stilou injector
(pen) preumplut.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 ml soluţie conţine insulină aspart* (echivalent cu 3,5 mg) 100
UA.1 stilou injector (pen)
preumplut conţine 3 ml echivalent cu 300 UA.
*Insulina aspart este obţinută pe _Saccharomyces cerevisiae_ prin
tehnologie ADN
recombinant.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţia este limpede, incoloră şi apoasă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
NovoRapid este indicat în tratamentul diabetului zaharat la adulţi,
adolescenţi şi copii cu
vârsta de 1 an şi peste.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Potenţa analogilor de insulină, incluzând insulina aspart este
exprimată în unităţi, în timp ce
potenţa insulinei umane este exprimată în unităţi
internaţionale.
Doza de NovoRapid este individualizată şi stabilită în
concordanţă cu necesităţile pacientului.
De regulă, NovoRapid trebuie utilizat în asociere cu insuline cu
acţiune intermediară sau
prelungită. Suplimentar, NovoRapid poate fi utilizat în perfuzie
continuă subcutanată de
insulină (PCSI) în pompe adecvate pentru perfuzia de insulină.
Acesta poate fi administrat şi
intravenos de către medici sau personalul medical, dacă este cazul.
Monitorizarea glicemiei şi ajustarea dozelor de insulină sunt
recomandate pentru obţinerea
unui control glicemic optim.
În mod obişnuit, necesarul individual de insulină pentru adulţi
şi copii este de 0,5-1,0
unitate/kg şi zi. În regimul de tratament bazal-bolus, 50-70% din
necesarul de insulină poate fi
asigurat de NovoRapid, iar restul de o insulină cu acţiune
intermediară sau de lungă durată.
2
Ajustarea dozei poate fi necesară dacă pacienţii îşi intensifică
activitatea fizică, îşi modifică
dieta obişnuită sau în timpul bolilor asociate.
GRUPURI SPECIALE DE PACIENŢI
_Vârstn