Țară: Uniunea Europeană
Limbă: lituaniană
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
turoktokogas alfa
Novo Nordisk A/S
B02BD02
turoctocog alfa
kraujo krešėjimo VIII faktoriaus
Hemofilija A
Kraujavimo gydymas ir profilaktika pacientams, sergantiems hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu). "Novoeight" gali būti naudojamas visoms amžiaus grupėms.
Revision: 13
Įgaliotas
2013-11-13
46 B. PAKUOTĖS LAPELIS 47 PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOVOEIGHT 250 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NOVOEIGHT 500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NOVOEIGHT 1000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NOVOEIGHT 1500 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NOVOEIGHT 2000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI NOVOEIGHT 3000 TV MILTELIAI IR TIRPIKLIS INJEKCINIAM TIRPALUI turoktokogas alfa ( _Turoctocogum alfa, _ žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktorius ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. – Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. – Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją. – Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). – Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE 1. Kas yra NovoEight ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant NovoEight 3. Kaip vartoti NovoEight 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti NovoEight 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOVOEIGHT IR KAM JIS VARTOJAMAS NovoEight yra veikliosios medžiagos turoktokogo alfa, žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus. VIII koaguliacijos faktorius – tai baltymas, randamas kraujyje, padeda susidaryti kraujo krešuliui. NovoEight vartojamas hemofilija A (įgimtu VIII faktoriaus trūkumu) sergančių pacientų kraujavimo epizodams gydyti ir jų profilaktikai. NovoEight gali vartoti visų amžiaus grupių pacientai. Hemofilija A sergantys pacientai neturi VIII faktoriaus arba jis tinkamai neveikia. NovoEight pakeičia šį ydingą arba trūkstamą VIII faktorių ir padeda kraujui formuoti krešulius kraujavimo vietoje. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOVOEIGHT NOVOEIGHT VARTOTI NEG Citiți documentul complet
1 _ _ I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 2 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS NovoEight 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoEight 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoEight 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoEight 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoEight 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui NovoEight 3000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS NovoEight 250 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 250 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa _(turoctocogum alfa)._ Paruoštame NovoEight tirpale yra maždaug 62,5 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijosfaktoriaus, turoktokogo alfa. NovoEight 500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 500 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa _(turoctocogum alfa)_ . Paruoštame NovoEight tirpale yra maždaug 125 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa. NovoEight 1000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 1000 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa _(turoctocogum alfa)_ . Paruoštame NovoEight tirpale yra maždaug 250 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa. NovoEight 1500 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 1500 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa _(turoctocogum alfa)_ . Paruoštame NovoEight tirpale yra maždaug 375 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa. NovoEight 2000 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Kiekviename miltelių flakone nominaliai yra 2000 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacijos faktoriaus, turoktokogo alfa _(turoctocogum alfa)_ . Paruoštame NovoEight tirpale yra maždaug 500 TV žmogaus VIII (rDNR) koaguliacij Citiți documentul complet