NORPROLAC Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide)

Disponibil de la:

FERRING INC

Codul ATC:

G02CB04

INN (nume internaţional):

QUINAGOLIDE

Dozare:

0.05MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide) 0.05MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

30

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150023002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2021-06-02

Caracteristicilor produsului

_ _
_Comprimés NORPROLAC®_
_®_
_ _
_Page 1 sur 32_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NORPROLAC
®
Chlorhydrate de quinagolide
Comprimés de 0,025 mg, 0,050 mg, 0,075 mg et 0,150 mg
ATC : G02CB04
Inhibiteur de la prolactine
FERRING INC.
200 YORKLAND BLVD.
SUITE # 800
TORONTO, ONTARIO
M2J 5C1
DATE DE LA PRÉPARATION:
13 JUIN 2005
DATE DE LA RÉVISION :
29 OCTOBRE 2013
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 166779
_ _
_Comprimés NORPROLAC_
_®_
_ _
_Page 2 sur 32_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: INFORMATION DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......3
INFORMATION SOMMAIRE SUR LE
PRODUIT……………………………………..3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE…………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
AVERTISSEMENTS ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………3
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………..7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………9
DOSAGE ET
ADMINISTRATION………………………………………………………9
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE……………………………………… 10
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………………13
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
…………………………. 13
PARTIE II : INFORMATION
SCIENTIFIQUE…………………………………………….15
INFORMATION
PHARMACEUTIQUE……………………………………………….15
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………………………………16
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………………………..19
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………21
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………..28
PARTIE III: INFORMATION DESTINÉE AUX CONSO