NORPROLAC Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide)

Disponible des:

FERRING INC

Codi ATC:

G02CB04

Designació comuna internacional (DCI):

QUINAGOLIDE

Dosis:

0.05MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide) 0.05MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

30

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150023002; AHFS:

Estat d'Autorització:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data d'autorització:

2021-06-02

Fitxa tècnica

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_Comprimés NORPROLAC®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NORPROLAC
®
Chlorhydrate de quinagolide
Comprimés de 0,025 mg, 0,050 mg, 0,075 mg et 0,150 mg
ATC : G02CB04
Inhibiteur de la prolactine
FERRING INC.
200 YORKLAND BLVD.
SUITE # 800
TORONTO, ONTARIO
M2J 5C1
DATE DE LA PRÉPARATION:
13 JUIN 2005
DATE DE LA RÉVISION :
29 OCTOBRE 2013
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 166779
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: INFORMATION DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......3
INFORMATION SOMMAIRE SUR LE
PRODUIT……………………………………..3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE…………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
AVERTISSEMENTS ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………3
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………..7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………9
DOSAGE ET
ADMINISTRATION………………………………………………………9
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE……………………………………… 10
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………………13
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
…………………………. 13
PARTIE II : INFORMATION
SCIENTIFIQUE…………………………………………….15
INFORMATION
PHARMACEUTIQUE……………………………………………….15
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………………………………16
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………………………..19
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………21
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………..28
PARTIE III: INFORMATION DESTINÉE AUX CONSO