NORPROLAC Comprimé

Negara: Kanada

Bahasa: Prancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide)

Tersedia dari:

FERRING INC

Kode ATC:

G02CB04

INN (Nama Internasional):

QUINAGOLIDE

Dosis:

0.05MG

Bentuk farmasi:

Comprimé

Komposisi:

Quinagolide (Chlorhydrate de quinagolide) 0.05MG

Rute administrasi :

Orale

Unit dalam paket:

30

Jenis Resep:

Prescription

Area terapi:

MISCELLANEOUS THERAPEUTIC AGENTS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150023002; AHFS:

Status otorisasi:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tanggal Otorisasi:

2021-06-02

Karakteristik produk

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_Comprimés NORPROLAC®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
NORPROLAC
®
Chlorhydrate de quinagolide
Comprimés de 0,025 mg, 0,050 mg, 0,075 mg et 0,150 mg
ATC : G02CB04
Inhibiteur de la prolactine
FERRING INC.
200 YORKLAND BLVD.
SUITE # 800
TORONTO, ONTARIO
M2J 5C1
DATE DE LA PRÉPARATION:
13 JUIN 2005
DATE DE LA RÉVISION :
29 OCTOBRE 2013
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA SOUMISSION : 166779
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_Comprimés NORPROLAC_
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: INFORMATION DESTINÉE AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ
.......3
INFORMATION SOMMAIRE SUR LE
PRODUIT……………………………………..3
INDICATIONS ET USAGE
CLINIQUE…………………………………………………3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
AVERTISSEMENTS ET
PRÉCAUTIONS………………………………………………3
EFFETS
INDÉSIRABLES………………………………………………………………..7
INTERACTIONS
MÉDICAMENTEUSES………………………………………………9
DOSAGE ET
ADMINISTRATION………………………………………………………9
ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE……………………………………… 10
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ………………………………………………………13
PRÉPARATIONS, COMPOSITION ET EMBALLAGE
…………………………. 13
PARTIE II : INFORMATION
SCIENTIFIQUE…………………………………………….15
INFORMATION
PHARMACEUTIQUE……………………………………………….15
ESSAIS
CLINIQUES……………………………………………………………………16
PHARMACOLOGIE
DÉTAILLÉE……………………………………………………..19
TOXICOLOGIE…………………………………………………………………………21
RÉFÉRENCES…………………………………………………………………………..28
PARTIE III: INFORMATION DESTINÉE AUX CONSO