Țară: Uniunea Europeană
Limbă: malteză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
jgħixu myxoma-vectored fenek-emorraġika tal-mard tal-razza tal-virus tal 009
Intervet International BV
QI08AD
live myxoma-vectored rabbit-haemorrhagic-disease virus strain 009
Fniek
Immunoloġiċi
Għal immunizzazzjoni attiva ta 'fniek minn ħames ġimgħat' il quddiem biex tnaqqas il-mortalità u s-sinjali kliniċi ta 'myxomatosis u biex tevita l-mortalità minħabba mard tal-fenek emorraġiku. Il-bidu ta 'l-immunità: 3 ġimgħat. Tul ta 'żmien tal-immunità: sena.
Revision: 4
Irtirat
2011-09-07
20 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT 21 FULJETT TA’ TAGĦRIF FIL-PAKKETT Nobivac Myxo-RHD lijofiliżat u solvent għall-suspensjoni għall-injezzjoni għall-fniek 1. L-ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ, U L- ISEM U L-INDIRIZZ TAS-SID TAL-AWTORIZZAZZJONI TAL-MANIFATTURA RESPONSABBLI LI JĦALLI L-KONSENJA TMUR FIS-SUQ , JEKK DIFFERENTI Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer L-Olanda 2. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobivac Myxo-RHD lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-fniek 3. DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA(I) U INGREDJENT(I) OĦRA Kull doża tal-vaċċin rikostitwit fih: Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: 10 3.0 u 10 6.1 FFU* * _Focus Forming Units_ Lijofiliżat: pellet offwajt jew kanella ċar. Solvent: soluzzjoni ċara u bla kulur. Il-prodotti mħallat: suspensjoni kulur kważi roża jew roża. 4. INDIKAZZJONI (JIET) Għall-immunità attiva tal-fniek ta’ età minn 5 ġimgħat ’il fuq biex inaqqas l-imwiet u sintomi kliniċi tal- _myxomatosis_ u biex jipprevjeni l-imwiet miħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD) ikkawżat mill-strejn virali RHD klassiku. Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat Kemm iddum l-immunità: 1 sena 5. KONTRADIZZJONIJIET Xejn 6. EFFETTI MHUX MIXTIEQA Żieda tranżitorja fit-temperatura ta’ 1-2 0 C tista’ sseħħ komunament. Nefħa żgħira li ma tweġġax (massimu dijametru ta’ 2cm) fil-post tal-injezzjoni hija komunament osservata fl-ewwel ġimagħtejn wara l-vaċċinazzjoni. In-nefħa tinżel kompletament fi żmien 3 ġimgħat mill-vaċċinazzjoni. Fil-fniek pets, f’każijiet rari ħafna, rejazzjonijiet lokali bħall nekrożi, skorċa, qoxra jew telf ta’ xahar jistgħu jseħħu. F’każijiet rari ħafna, rejazzjoniet serji ta’ ipersensitività, li jistgħu jkunu fatali, jistgħu jseħħu wara l-vaċċinazzjoni. F’każijiet rari ħafna jistħu jfeġġu sinjali kliniċi ħfief tal-myxomatosis fi żmien 3 22 ġimgħat tal-vaċċinazzjoni. Infezzjoni Citiți documentul complet
1 ANNESS I KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT FIL-QOSOR 2 1. ISEM TAL-PRODOTT MEDIĊINALI VETERINARJU Nobivac Myxo-RHD lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għal injezzjoni għall-fniek 2. KOMPOŻIZZJONI KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Kull doża tal-vaċċin rikostitwit fiha: SUSTANZA ATTIVA : Strejn tal-virus ħaj myxoma vectored RHD 009: 10 3.0 u 10 6.1 FFU* * _Focus Forming Units_ SUSTANZI MHUX ATTIVI: Għal-lista sħiħa tal-ingredjenti mhux attivi, ara s-sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Lijofiliżat u solvent għal suspensjoni għall-injezzjoni. Lijofiliżat: pellet offwajt jew kanella ċar. Solvent: soluzzjoni ċara u bla kulur. Il-prodott imħallat: suspensjoni kulur kważi roża jew roża. 4. TAGĦRIF KLINIKU 4.1 SPEĊI LI FUQHOM SER JINTUŻA L-PRODOTT Fniek 4.2 INDIKAZZJONIJIET GĦAL UŻU TAL-PRODOTT LI JISPEĊIFIKAW L-ISPEĊI LI FUQHOM SE JINTUŻA L-PRODOTT. Għall-immunità attiva tal-fniek ta’ età minn 5 ġimgħat ’il fuq biex inaqqas l-imwiet u sintomi kliniċi tal- _myxomatosis_ u biex jipprevjeni l-imwiet minħabba l-marda emorraġika tal-fniek (RHD) ikkawżat mill-strejn virali RHD klassiku. Bidu tal-immunità: 3 ġimgħat Kemm iddum l-immunità: 1 sena 4.3 KONTRAINDIKAZZJONIJIET Xejn 4.4 TWISSIJIET SPEĊJALI GĦAL KULL SPEĊI LI GĦALIHA HU INDIKAT IL-PRODOTT Xejn 4.5 PREKAWZJONIJIET SPEĊJALI GĦALL-UŻU Prekawzjonijiet speċjali għall-użu fl-annimali Laqqam biss fniek f’saħħithom 3 Fniek li kienu mlaqqma qabel b’vaċċin ieħor tal-myxomatosis, jew li esperjenzaw infezzjoni natural tal- myxomatosis, jistgħu ma jiżviluppawx rispons immunitarju tajjeb għall-marda emorraġika tal-fniek wara l-vaċċinazzjoni. Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu mill-persuna li tamministra l-prodott mediċinali veterinarju lill-annimali Xejn 4.6 EFFETTI MHUX MIXTIEQA (FREKWENZA U GRAVITÀ) Żieda tranżitorja fit-temperatura ta’ 1-2 0 C tistà sseħħ komunament. Nefħa żgħira li ma tweġġax (massimu dijametru ta’ 2cm) fil-post tal-injezzjoni hija komunament osservata f Citiți documentul complet