Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Nicotinum
Perrigo Poland Sp. z o.o.
N07BA01
Nicotinum
4 mg
Guma do żucia, lecznicza
Opakowania: Zawartość opakowania: 200 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253011; Zawartość opakowania: 4 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991252977; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991252984; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991252991; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253004
2020-12-06
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NiQuitin Fruit, 4 mg, guma do żucia, lecznicza 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 guma do żucia, lecznicza zawiera 4 mg nikotyny (co odpowiada 28,40 mg nikotyny z kationitem). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 guma do żucia, lecznicza zawiera 0,4266 mg butylohydroksytoluenu (E321), 105 mg sorbitolu (E420) oraz 14,0 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Guma do żucia, lecznicza. Biaława, prostokątna, o poduszkowatym kształcie guma, o długości 20 mm i szerokości 12 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gumy do żucia NiQuitin Fruit są wskazane do leczenia uzależnienia od tytoniu poprzez łagodzenie objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, podczas próby rzucenia palenia (patrz punkt 5.1). Końcowym celem terapii jest trwałe zaprzestanie palenia tytoniu. Jeżeli to możliwe, podczas rzucania palenia, gumy do żucia NiQuitin Fruit należy stosować jednocześnie z psychologicznym programem wspierającym rzucenie palenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie Podczas leczenia gumami do żucia NiQuitin Fruit pacjenci powinni starać się całkowicie zaprzestać palenia tytoniu. _Dorośli (osoby w wieku powyżej 18 lat) _ _ _ Gumy do żucia NiQuitin Fruit 4 mg są wskazane dla osób, które wypalają więcej niż 20 papierosów dziennie. Zastosowanie porad i zaleceń zawartych w psychologicznym programie zazwyczaj zwiększa szansę na sukces. Dawka początkowa powinna być dobrana indywidualnie do pacjenta w zależności od stopnia uzależnienia od nikotyny. Należy przyjmować gumy do żucia NiQuitin Fruit, kiedy tylko odczuwa się potrzebę zapalenia papierosa. Zalecane jest stosowanie zazwyczaj 8 do 12 gum dziennie. Nie należy stosować więcej niż 15 gum na dobę. Czas trwania leczenia jest różny dla każdego pacjenta, ale zwykle lek należy stosować przez okres 2-3 miesięcy, aby przełama Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO NiQuitin Fruit, 4 mg, guma do żucia, lecznicza 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 guma do żucia, lecznicza zawiera 4 mg nikotyny (co odpowiada 28,40 mg nikotyny z kationitem). Substancje pomocnicze o znanym działaniu: 1 guma do żucia, lecznicza zawiera 0,4266 mg butylohydroksytoluenu (E321), 105 mg sorbitolu (E420) oraz 14,0 mg sodu. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Guma do żucia, lecznicza. Biaława, prostokątna, o poduszkowatym kształcie guma, o długości 20 mm i szerokości 12 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Gumy do żucia NiQuitin Fruit są wskazane do leczenia uzależnienia od tytoniu poprzez łagodzenie objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu nikotynowego, podczas próby rzucenia palenia (patrz punkt 5.1). Końcowym celem terapii jest trwałe zaprzestanie palenia tytoniu. Jeżeli to możliwe, podczas rzucania palenia, gumy do żucia NiQuitin Fruit należy stosować jednocześnie z psychologicznym programem wspierającym rzucenie palenia. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _ _ Dawkowanie Podczas leczenia gumami do żucia NiQuitin Fruit pacjenci powinni starać się całkowicie zaprzestać palenia tytoniu. _Dorośli (osoby w wieku powyżej 18 lat) _ _ _ Gumy do żucia NiQuitin Fruit 4 mg są wskazane dla osób, które wypalają więcej niż 20 papierosów dziennie. Zastosowanie porad i zaleceń zawartych w psychologicznym programie zazwyczaj zwiększa szansę na sukces. Dawka początkowa powinna być dobrana indywidualnie do pacjenta w zależności od stopnia uzależnienia od nikotyny. Należy przyjmować gumy do żucia NiQuitin Fruit, kiedy tylko odczuwa się potrzebę zapalenia papierosa. Zalecane jest stosowanie zazwyczaj 8 do 12 gum dziennie. Nie należy stosować więcej niż 15 gum na dobę. Czas trwania leczenia jest różny dla każdego pacjenta, ale zwykle lek należy stosować przez okres 2-3 miesięcy, aby przełama Citiți documentul complet