NiQuitin Fruit 4 mg Guma do żucia, lecznicza

Šalis: Lenkija

kalba: lenkų

Šaltinis: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Veiklioji medžiaga:

Nicotinum

Prieinama:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

ATC kodas:

N07BA01

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Nicotinum

Dozė:

4 mg

Vaisto forma:

Guma do żucia, lecznicza

Produkto santrauka:

Opakowania: Zawartość opakowania: 200 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253011; Zawartość opakowania: 4 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991252977; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991252984; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991252991; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253004

Autorizacija statusas:

2020-12-06

Pakuotės lapelis

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NiQuitin Fruit, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 guma do żucia, lecznicza zawiera 4 mg nikotyny (co odpowiada 28,40
mg nikotyny z kationitem).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 guma do żucia, lecznicza zawiera 0,4266 mg butylohydroksytoluenu
(E321),
105 mg sorbitolu (E420) oraz 14,0 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Guma do żucia, lecznicza.
Biaława, prostokątna, o poduszkowatym kształcie guma, o długości
20 mm i szerokości 12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gumy do żucia NiQuitin Fruit są wskazane do leczenia uzależnienia
od tytoniu poprzez łagodzenie
objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu
nikotynowego, podczas próby
rzucenia palenia (patrz punkt 5.1). Końcowym celem terapii jest
trwałe zaprzestanie palenia tytoniu.
Jeżeli to możliwe, podczas rzucania palenia, gumy do żucia NiQuitin
Fruit należy stosować
jednocześnie z psychologicznym programem wspierającym rzucenie
palenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Podczas leczenia gumami do żucia NiQuitin Fruit pacjenci powinni
starać się całkowicie zaprzestać
palenia tytoniu.
_Dorośli (osoby w wieku powyżej 18 lat) _
_ _
Gumy do żucia NiQuitin Fruit 4 mg są wskazane dla osób, które
wypalają więcej niż 20 papierosów
dziennie.
Zastosowanie porad i zaleceń zawartych w psychologicznym programie
zazwyczaj zwiększa szansę na
sukces.
Dawka początkowa powinna być dobrana indywidualnie do pacjenta w
zależności od stopnia
uzależnienia od nikotyny.
Należy przyjmować gumy do żucia NiQuitin Fruit, kiedy tylko odczuwa
się potrzebę zapalenia
papierosa.
Zalecane jest stosowanie zazwyczaj 8 do 12 gum dziennie. Nie należy
stosować więcej niż 15 gum
na dobę.
Czas trwania leczenia jest różny dla każdego pacjenta, ale zwykle
lek należy stosować przez okres
2-3 miesięcy, aby przełama�

Prekės savybės

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NiQuitin Fruit, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 guma do żucia, lecznicza zawiera 4 mg nikotyny (co odpowiada 28,40
mg nikotyny z kationitem).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 guma do żucia, lecznicza zawiera 0,4266 mg butylohydroksytoluenu
(E321),
105 mg sorbitolu (E420) oraz 14,0 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Guma do żucia, lecznicza.
Biaława, prostokątna, o poduszkowatym kształcie guma, o długości
20 mm i szerokości 12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gumy do żucia NiQuitin Fruit są wskazane do leczenia uzależnienia
od tytoniu poprzez łagodzenie
objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu
nikotynowego, podczas próby
rzucenia palenia (patrz punkt 5.1). Końcowym celem terapii jest
trwałe zaprzestanie palenia tytoniu.
Jeżeli to możliwe, podczas rzucania palenia, gumy do żucia NiQuitin
Fruit należy stosować
jednocześnie z psychologicznym programem wspierającym rzucenie
palenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Podczas leczenia gumami do żucia NiQuitin Fruit pacjenci powinni
starać się całkowicie zaprzestać
palenia tytoniu.
_Dorośli (osoby w wieku powyżej 18 lat) _
_ _
Gumy do żucia NiQuitin Fruit 4 mg są wskazane dla osób, które
wypalają więcej niż 20 papierosów
dziennie.
Zastosowanie porad i zaleceń zawartych w psychologicznym programie
zazwyczaj zwiększa szansę na
sukces.
Dawka początkowa powinna być dobrana indywidualnie do pacjenta w
zależności od stopnia
uzależnienia od nikotyny.
Należy przyjmować gumy do żucia NiQuitin Fruit, kiedy tylko odczuwa
się potrzebę zapalenia
papierosa.
Zalecane jest stosowanie zazwyczaj 8 do 12 gum dziennie. Nie należy
stosować więcej niż 15 gum
na dobę.
Czas trwania leczenia jest różny dla każdego pacjenta, ale zwykle
lek należy stosować przez okres
2-3 miesięcy, aby przełama�