NiQuitin Fruit 4 mg Guma do żucia, lecznicza

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Nicotinum

Available from:

Perrigo Poland Sp. z o.o.

ATC code:

N07BA01

INN (International Name):

Nicotinum

Dosage:

4 mg

Pharmaceutical form:

Guma do żucia, lecznicza

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 200 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253011; Zawartość opakowania: 4 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991252977; Zawartość opakowania: 10 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991252984; Zawartość opakowania: 30 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991252991; Zawartość opakowania: 100 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991253004

Authorization status:

2020-12-06

Patient Information leaflet

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NiQuitin Fruit, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 guma do żucia, lecznicza zawiera 4 mg nikotyny (co odpowiada 28,40
mg nikotyny z kationitem).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 guma do żucia, lecznicza zawiera 0,4266 mg butylohydroksytoluenu
(E321),
105 mg sorbitolu (E420) oraz 14,0 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Guma do żucia, lecznicza.
Biaława, prostokątna, o poduszkowatym kształcie guma, o długości
20 mm i szerokości 12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gumy do żucia NiQuitin Fruit są wskazane do leczenia uzależnienia
od tytoniu poprzez łagodzenie
objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu
nikotynowego, podczas próby
rzucenia palenia (patrz punkt 5.1). Końcowym celem terapii jest
trwałe zaprzestanie palenia tytoniu.
Jeżeli to możliwe, podczas rzucania palenia, gumy do żucia NiQuitin
Fruit należy stosować
jednocześnie z psychologicznym programem wspierającym rzucenie
palenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Podczas leczenia gumami do żucia NiQuitin Fruit pacjenci powinni
starać się całkowicie zaprzestać
palenia tytoniu.
_Dorośli (osoby w wieku powyżej 18 lat) _
_ _
Gumy do żucia NiQuitin Fruit 4 mg są wskazane dla osób, które
wypalają więcej niż 20 papierosów
dziennie.
Zastosowanie porad i zaleceń zawartych w psychologicznym programie
zazwyczaj zwiększa szansę na
sukces.
Dawka początkowa powinna być dobrana indywidualnie do pacjenta w
zależności od stopnia
uzależnienia od nikotyny.
Należy przyjmować gumy do żucia NiQuitin Fruit, kiedy tylko odczuwa
się potrzebę zapalenia
papierosa.
Zalecane jest stosowanie zazwyczaj 8 do 12 gum dziennie. Nie należy
stosować więcej niż 15 gum
na dobę.
Czas trwania leczenia jest różny dla każdego pacjenta, ale zwykle
lek należy stosować przez okres
2-3 miesięcy, aby przełama�

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
NiQuitin Fruit, 4 mg, guma do żucia, lecznicza
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 guma do żucia, lecznicza zawiera 4 mg nikotyny (co odpowiada 28,40
mg nikotyny z kationitem).
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
1 guma do żucia, lecznicza zawiera 0,4266 mg butylohydroksytoluenu
(E321),
105 mg sorbitolu (E420) oraz 14,0 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Guma do żucia, lecznicza.
Biaława, prostokątna, o poduszkowatym kształcie guma, o długości
20 mm i szerokości 12 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Gumy do żucia NiQuitin Fruit są wskazane do leczenia uzależnienia
od tytoniu poprzez łagodzenie
objawów wynikających z odstawienia nikotyny, w tym uczucia głodu
nikotynowego, podczas próby
rzucenia palenia (patrz punkt 5.1). Końcowym celem terapii jest
trwałe zaprzestanie palenia tytoniu.
Jeżeli to możliwe, podczas rzucania palenia, gumy do żucia NiQuitin
Fruit należy stosować
jednocześnie z psychologicznym programem wspierającym rzucenie
palenia.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_ _
Dawkowanie
Podczas leczenia gumami do żucia NiQuitin Fruit pacjenci powinni
starać się całkowicie zaprzestać
palenia tytoniu.
_Dorośli (osoby w wieku powyżej 18 lat) _
_ _
Gumy do żucia NiQuitin Fruit 4 mg są wskazane dla osób, które
wypalają więcej niż 20 papierosów
dziennie.
Zastosowanie porad i zaleceń zawartych w psychologicznym programie
zazwyczaj zwiększa szansę na
sukces.
Dawka początkowa powinna być dobrana indywidualnie do pacjenta w
zależności od stopnia
uzależnienia od nikotyny.
Należy przyjmować gumy do żucia NiQuitin Fruit, kiedy tylko odczuwa
się potrzebę zapalenia
papierosa.
Zalecane jest stosowanie zazwyczaj 8 do 12 gum dziennie. Nie należy
stosować więcej niż 15 gum
na dobę.
Czas trwania leczenia jest różny dla każdego pacjenta, ale zwykle
lek należy stosować przez okres
2-3 miesięcy, aby przełama�