Țară: Uniunea Europeană
Limbă: islandeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
dexametason
THERAVIA
H02AB02
dexamethasone
Barksterar til almennrar notkunar
Mergæxli
Meðferð við mörgum mergæxli.
Revision: 11
Leyfilegt
2016-03-16
23 B. FYLGISEÐILL 24 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR SJÚKLING NEOFORDEX 40 MG TAFLA dexametasón LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. - Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. - Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum. - Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. - Látið lækninn eða hjúkrunarfræðinginn vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Neofordex og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Neofordex 3. Hvernig nota á Neofordex 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Neofordex 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM NEOFORDEX OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Neofordex er lyf sem inniheldur vikra efnið dexametasón. Dexametasón er af tegund hormóna sem kallast sykursterar, stundum kallaðir barksterar, sem hafa fjölbreytta virkni, þ.m.t. áhrif á hvít blóðkorn sem eru hluti af ónæmiskerfinu (náttúrulegar varnir líkamans). Dexametasón er sambærlegt við sykurstera sem eru náttúrulega framleiddir í líkamanum. Neofordex er notað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með mergæxli, sem er krabbamein í blóði sem hefur áhrif á hvítu blóðkornin sem framleiða mótefni. Neofordex er gefið samhliða öðrum lyfjum við mergæxli. Þau starfa saman með því að drepa hvít blóðkorn með krabbameini. 2. ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA NEOFORDEX _ _ EKKI MÁ NOTA NEOFORDEX − ef um er að ræða ofnæmi fyrir dexametasóni eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6). − ef þú ert með veirusýkingu, sérstaklega veirulifrarbólgu, áblástur, hlaupabólu eða ristil, − ef þú ert með ómeðhö Citiți documentul complet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Neofordex 40 mg töflur 2. INNIHALDSLÝSING Hver tafla inniheldur dexametasón asetat sem samsvarar 40 mg af dexametasóni. Hjálparefni með þekkta verkun Hver tafla inniheldur 98,1 mg af laktósa. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Tafla Hvít, ílöng (11 mm x 5,5 mm) tafla með „40 mg“ áletrað á aðra hliðina. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Neofordex er ætlað fullorðnum til meðferðar á mergæxli með einkennum (symptomatic multiple myeloma) samhliða öðrum lyfjum. _ _ 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Læknar með reynslu í meðferð mergæxla eiga að hefja og hafa eftirlit með meðferðinni. Skammtar Skammtur og tíðni gjafa er breytileg eftir aðferðarlýsingunni og samhliða meðferð(um). Við gjöf Neofordex skal fylgja leiðbeiningum um gjöf dexametasóns ef henni er lýst í samantekt á eiginleikum lyfs sem gefið er samhliða. Ef þetta á ekki við, skal fara eftir staðbundnum eða alþjóðlegum aðferðarlýsingum og leiðbeiningum. Læknar sem ávísa lyfinu skulu meta vandlega hvaða skammt af dexametasóni eigi að nota, að teknu tilliti til líðanar og sjúkdómsástands sjúklings. Venjulegur skammtur af dexametasóni er 40 mg sem gefið er einu sinni hvern lyfjagjafardag. Í lok meðferðar með dexametasóni skal minnka skammtinn smám saman þar til meðferðin er stöðvuð að fullu. _Ef skammtur gleymist_ Taka skal töfluna tafarlaust ef skammturinn gleymist í styttri tíma en 12 klst. Taka skal næstu töflu á venjulegum tíma ef skammturinn gleymdist lengur en 12 klst. Ef skammtur gleymist má ekki taka tvöfaldan skammt. Sérstakir sjúklingahópar _Aldraðir _ Hjá öldruðum og/eða veikburða sjúklingum þegar nauðsynlegt er að minnka skammtinn er hægt að ávísa öðru lyfi sem inniheldur minna dexametasón samkvæmt viðeigandi meðferðaráætlun. _ _ 3 _Skert lifrarstarfsemi_ Viðeigandi eftirlit þarf að hafa með sjúklingum með skerta lifrarstarfsemi Citiți documentul complet