MOMETASONE Pulvérisation, à dose mesurée

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Furoate de mométasone (Furoate de mométasone monohydraté)

Disponibil de la:

SANIS HEALTH INC

Codul ATC:

R01AD09

INN (nume internaţional):

MOMETASONE

Dozare:

50MCG

Forma farmaceutică:

Pulvérisation, à dose mesurée

Compoziție:

Furoate de mométasone (Furoate de mométasone monohydraté) 50MCG

Calea de administrare:

Nasale

Unități în pachet:

15G/50G

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

CORTICOSTEROIDS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0121732002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2021-08-18

Caracteristicilor produsului

_ _
_MOMETASONE _
_Page 1 of 35_
_ _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MOMETASONE
Suspension aqueuse de furoate de mométasone monohydraté en
vaporisateur nasal
50 mcg/ vaporisation dosée (sous forme de furoate de mométasone)
Norme fabricant
Corticostéroïde
Sanis Health Inc.
1 President's Choice Circle
Brampton, Ontario
L6Y 5S5
Date d’approbation initiale :
18 août 2021
Date de révision :
01 decembre 2022
Numéro de contrôle : 269507
_ _
MOMETASONE
Page 2 of 35
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L
’
ÉTIQUETTE
INDICATIONS
12/2022
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
12/2022
TABLEAU DES MATIÈRES
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L
’
ÉTIQUETTE...............................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS
...................................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.......................................................................
9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.............................................................................
9
SURDOSAGE...................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 12
STABILITÉ ET CONSERVATION
................................................................................
13
PRÉSENTATION, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
.................................. 13
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.................................................