MOBIC 15 mg/1.5 mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

MELOXICAM;

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM PERU S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

M01AC06

INN (nume internaţional):

MELOXICAM;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR MILILITRO 1.50 mL -

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR

Unități în pachet:

Caja de cartón x 1ampolla de vidrio tipo I incoloro x 1.5 mL.

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica

Produs de:

BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA S.A. - ESPAÑA

Grupul Terapeutică:

Meloxicam

Rezumat produs:

Presentación: Caja de cartón x 1ampolla de vidrio tipo I incoloro x 1.5 mL.

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-06-27

Caracteristicilor produsului

MINISTERIO DE SALUD
DIRECCIÓN GENERAL DE MEDICAMENTOS, INSUMOS Y DROGAS - DIGEMID
AV. PARQUE DE LAS LEYENDAS CDRA. 1 S/N (ALTURA CDRA. 24 DE LA AV. LA
MARINA)
SAN MIGUEL
ATENCIÓN:
Q.F. CARMEN TERESA PONCE FERNÁNDEZ DIRECTORA EJECUTIVA DE LA DIRECCIÓN DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
TRÁMITE:
REINSCRIPCIÓN DE PRODUCTO FARMACÉUTICO
PRODUCTO: MOBIC 15 MG/1.5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE R.S. N° EE-01347
Estimados Señores:
Por medio de la presente, con referencia al trámite sírvanse
encontrar adjunto la siguiente
información.
Sin otro particular, quedamos de Ustedes, no sin antes reiterarles los
sentimientos de nuestra
mayor consideración y estima.
Cualquier consulta o requerimiento adicional, por favor comunicarse al
siguiente email:
[e-mail]
o al teléfono 412-5045.
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DECLARACIÓN JURADA
REFERENCIA:
MOBIC 15 MG/1.5 ML SOLUCIÓN INYECTABLE
(R.S. N° EE-01347)
Nosotros Boehringer Ingelheim Perú S.A.C declaramos bajo juramento
que los
estudios de estabilidad no han sufrido variación y es acorde con lo
dispuesto en el
artículo 40 del D.S 016-2017.
Atentamente,
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ABCD
MOBIC 15 mg/1.5 mL
Solución Inyectable
FICHA TÉCNICA DE ESPAÑA
CONFIDENCIAL
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1 de 15
FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Movalis 15 mg/1,5 ml solución inyectable
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de solución contiene 10 mg de meloxicam.
Una ampolla con 1,5 ml de solución contiene 15 mg de meloxicam en
forma de la sal enolato, que se forma
_in situ _durante el proceso de fabricación.
Excipiente(s) con efecto conocido
Contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por ampolla de 1,5 ml.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
Solución amarilla con un matiz verdoso.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático a corto plazo de las exacerbaciones agudas de
artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante, cuando otras vías de administración no
son adecuadas.
-
Movalis solución inyectable est